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阿斯利康ADC在华获批 恒瑞创新药递欧盟申请
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事件综述
2026年10月9日，每日经济新闻报道两项医药进展。阿斯利康达卓优（注射用德达博妥单抗）于9月29日获国家药监局批准，用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者；同日，优赫得（注射用德曲妥珠单抗）也在中国获批。恒瑞医药氟唑帕利胶囊的欧盟上市许可申请已获欧洲药品管理局受理，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，这是其第二款自研创新药向欧盟递交上市申请。目前报道未提及两款ADC药物获批的具体适应证细节及恒瑞申请的审评时间表。
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最新进展10月9日 00:00
阿斯利康两款ADC药物9月29日在华获批新适应证，恒瑞氟唑帕利欧盟上市申请获受理。报道时间线
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10月9日
- 每日经济新闻阿斯利康两款ADC药物在华获批新适应证；恒瑞医药第二款自研创新药向欧盟递交上市申请丨医药早参
阿斯利康达卓优（注射用德达博妥单抗）于9月29日获国家药监局批准，用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者；同日优赫得（注射用德曲妥珠单抗）也在中国获批。恒瑞医药氟唑帕利胶囊的欧盟上市许可申请已获欧洲药品管理局受理，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，系其第二款自研创新药递交欧盟申请。
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