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多款创新药获批上市或纳入优先审评
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事件综述
近期,多款创新药在国内外迎来上市或审评进展。据2026年10月26日报道,迪哲医药自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂舒沃哲®(舒沃替尼片)已在美国正式上市,用于既往经含铂化疗失败或不耐受、存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,美国市场由阿斯利康负责商业化运营;同一报道还提及德曲妥珠单抗在中国获批成人实体瘤新适应证。此前报道涉及多款创新药获批上市或纳入优先审评,但具体品种与时间节点在现有材料中未予详述。目前事件进展以舒沃哲®美国上市及德曲妥珠单抗新增适应证获批为最新节点。
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最新进展10月26日 07:09
舒沃哲®在美国正式上市,德曲妥珠单抗在华获批成人实体瘤新适应证。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月26日
- 每日经济新闻迪哲医药舒沃哲®在美国上市;德曲妥珠单抗中国获批成人实体瘤新适应证|医药早参
迪哲医药自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂舒沃哲®(舒沃替尼片)已在美国正式上市,用于既往经含铂化疗失败或不耐受、存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,美国市场由阿斯利康负责商业化运营。
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