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江苏省药监局走访常州生物医药企业送服务

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先了解这件事

事件综述

2026年10月19日,江苏省药品监督管理局党组成员、药品安全总监于萌带队赴常州生命健康产业园,实地走访两家生物医药重点企业。走访中明确,企业办理许可、注册申报可直接对接常州检查分局和审评核查常州分中心,监管部门将靠前介入,提供全链条前置指导。于萌同时要求企业把合规管理贯穿研发、中试、商业化生产全流程,落实药品质量安全主体责任。下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将对重点项目实行“一企一档、跟踪服务”。目前事件进展为省药监局完成此次走访并提出上述服务安排与监管要求,后续跟踪服务机制尚待落地。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月19日
  1. 江苏省药品监督管理局
    江苏省药监局实地走访服务常州生物医药重点企业

    江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队走访常州生命健康产业园两家企业,明确企业许可办理、注册申报可直接对接常州检查分局、审评核查常州分中心,监管部门将靠前介入提供全链条前置指导。于萌同时要求企业将合规管理贯穿研发、中试、商业化生产全流程,扛起药品质量安全主体责任。下一步常州检查分局、审评核查常州分中心将对重点项目实行“一企一档、跟踪服务”。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。