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波士顿科学董事长兼CEO马鸿明近日来华参访医疗和教育机构，称跨国企业对中国市场的定位正从销售、制造转向创新生态。2026年该公司组织近20名来自心血管、消化道、肿瘤、神经类疾病等领域的研发管理层来华交流十天，全球研发领导力项目唯一一次集中线下学习设在中国。直观医疗、美敦力掌门人近期亦相继来华，三家企业均以上海为中心布局并建有工厂。
原文发布：2026/10/25 11:07:34 · 本站收录：2026/10/25
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8月份国内至少8家医疗器械上市公司通过收购股权、设立子公司等方式调整产业布局。健帆生物以1759.20万元受让爱多多37.60%股权实现全资控股，新华医疗拟出资8000万元设立新华铂视内镜（上海）有限公司切入软式内镜赛道。资金正向高壁垒、高附加值赛道集中。
原文发布：2026/9/18 15:00:00 · 本站收录：2026/10/25
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玄言生物甲状腺乳头状癌术前淋巴结转移检测试剂盒（qPCR荧光探针法）近日获美国FDA突破性医疗器械认定（BDD）。截至2026年3月31日，FDA已授予1284项BDD，其中仅198项取得上市批准，占比约15.4%，BDD属资格认定而非上市许可。企业申报常见短板包括预期用途模糊、队列不独立、未与标准疗法"头对头"比较等。
原文发布：2026/8/6 09:13:00 · 本站收录：2026/10/25
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