江苏省药监局审评中心组织审评员开展无源医疗器械实训

江苏省药监局审评中心联合审评核查无锡分中心，近日组织20余名审评员赴无锡两家企业开展无源医疗器械实训，聚焦人工晶状体、血管介入、结构性心脏病及微创外科手术等领域。实训采用“理论授课+实操演练+企业研讨”模式，审评员通过模拟实操理解关键技术参数对临床安全有效性的影响。该中心下一步将拓展更多新技术产品领域实训场景。