国家药监局药品长三角分中心在江苏开展仿制药沟通咨询靠前服务

国家药监局药品长三角分中心联合江苏省药监局在无锡开展专题调研及仿制药沟通咨询靠前服务，紧扣“仿制药立卷审查核心要求及实操指引”，采取一对一精准答疑。审评专家针对企业具体品种，从研发立项、药学研究、临床试验等关键环节逐项答疑，帮助企业早期识别研发风险、提升注册申报质量。省药监局下一步将深化长三角审评协同联动，持续做好“面对面”对接服务与“春风润企”专项行动。