国家药监局就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》等公开征求意见

国家药监局综合司9月29日就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，两份文件系对食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号的修订。意见反馈发送至mdgmp@cfdi.org.cn，截止时间为2026年10月10日。