评论丨四部门联合发布新修订《药物临床试验质量管理规范》，推动药物临床试验高质量发展

6月8日，国家药监局、国家卫生健康委等四部门联合发布新修订《药物临床试验质量管理规范》，从源头定义药物临床试验质量管理和质量管理体系，明确申办者及试验机构的质量管理要求。新修订《规范》强化试验参与者保护，明确伦理审查和知情同意的重要地位，并细化主要研究者和申办者的责任边界。