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【新版医疗器械GMP大家谈】一套体系 多重合规 监管国际化为产业全球化铺路
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内容导读
国家药监局2025年11月4日发布新修订《医疗器械生产质量管理规范》，将风险管理贯穿设计开发、生产、储存、销售、使用及不良事件监测全链条，并对信息化系统、数据完整性和医疗器械唯一标识赋码提出要求。
上方时间为原文发布时间；本站收录：2026-10-25 09:38。来源属性：其他来源，不等于事实已核验。摘要由模型生成，重要事实请核对原文。
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