上海首个医疗机构自行研制体外诊断试剂备案产品转化注册上市，儿童医学中心抗癫痫药物四联检试剂盒获批

国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自主研发的四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）获批上市，医疗器械注册证号沪械注准20262400336，为上海首个由院内备案转为注册上市的医疗机构自行研制体外诊断试剂。该产品用于检测血清中丙戊酸、奥卡西平代谢物、托吡酯、左乙拉西坦浓度，覆盖全年龄段儿童及成人，适配全自动样本处理系统。