CDE发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》

国家药监局药审中心发布2026年第45号通告，正式发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》，自发布之日起施行。该指导原则用于明确局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中物理化学及结构（Q3）特性的技术要求，以指导企业开展相关研究。