上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第8号）：博睿康实时脑电图功能定位仪拟进入特别审查程序

上海市药品监督管理局公示2026年第8号第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果，博睿康医疗科技（上海）有限公司的实时脑电图功能定位仪（OFM1至OFM8系列型号）拟进入特别审查程序。公示期为2026年9月24日至10月14日，有异议的单位或个人可填写异议表，通过邮寄或电子邮件送达该局医疗器械创新审查服务办公室。