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近期医疗器械资讯速览(9.26—10.16):9月批准注册258个产品、器审中心发布4项审查指导原则

近期医疗器械资讯速览(9.26—10.16)

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内容导读

2026年9月国家药监局共批准注册医疗器械产品258个,其中境内第三类212个、进口第三类22个、进口第二类22个、港澳台2个。器审中心发布4项医疗器械注册审查指导原则,含2项新制定和2项2026年修订版体外诊断试剂指导原则。截至2026年9月30日,各省有效期内境内医疗器械产品注册证13.8万余个、经营企业许可证近48万个。

上方时间为原文发布时间;本站收录:2026-10-25 09:38。来源属性:其他来源,不等于事实已核验。摘要由模型生成,重要事实请核对原文。

经营核对建议 · 本站编辑规则

影响谁:采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料,需先确认准入、标签和供应商资料,再判断是否调整采购。

适用条件:仅适用于经营该产品、渠道或报道所述行为的主体;先阅读原文确认范围。

可以做:选一个涉及该品类的在售商品,向供应商核对注册备案、标签与适用范围,留存原件。

对照来源原文

负责人:采购负责人 · 产出:商品资质核对记录

待核对:核对报道的具体产品或原料及批准条件;政策或备案信息不等于产品功效、销量或投资回报。

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