江苏省第三类创新医疗器械“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”获批上市

江苏省第三类创新医疗器械“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”获批上市，该产品由球囊和导管组成，球囊表面载有紫杉醇药物涂层，适用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者的介入治疗。产品采用精准定量涂覆的专利涂层技术和变径式增强输送导管，治疗结束后不引入永久性植入物。省药监局依托“研审联动、提前介入、一企一策”全周期辅导机制推进该产品上市。