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兰州规范第一类医疗器械备案管理
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先了解这件事
事件综述
2026年11月4日，甘肃省兰州市市场监管局召开第一类医疗器械备案管理专题工作会，统一产品分类界定、备案资料审核、技术要求审查、标签标识规范、备案后现场核查和存量备案动态管理等标准。会议明确自11月1日起，对新备案生产企业严格执行新修订《医疗器械生产质量管理规范》，核查生产场地、设施设备、制度执行、生产记录和产品追溯，并聚焦敷贴类等风险较高产品，加大药店及经营单位检查力度。目前该局已就规范备案管理作出部署，并安排备案后核查工作。
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最新进展11月4日 13:43
兰州部署第一类医疗器械备案后核查，11月1日起对新备案生产企业执行新修订生产质量管理规范。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月4日
- 中国食品药品网兰州市市场监管局规范第一类医疗器械备案管理并部署备案后核查
甘肃省兰州市市场监管局召开第一类医疗器械备案管理专题工作会，统一产品分类界定、备案资料审核、技术要求审查、标签标识规范、备案后现场核查和存量备案动态管理等标准。会议明确自11月1日起对新备案生产企业严格执行新修订《医疗器械生产质量管理规范》，核查生产场地、设施设备、制度执行、生产记录和产品追溯，并聚焦敷贴类等风险较高产品加大药店及经营单位检查力度。
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