国家药监局征求无菌及植入性医疗器械检查指导原则意见

2026年9月30日，国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》进行修订，形成两份检查指导原则征求意见稿，向社会公开征求意见。意见反馈表需发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题需注明对应指导原则名称，截止时间为2026年10月8日。目前处于公开征求意见阶段，尚无后续进展报道。

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