国家药监局综合司就无菌、植入性医疗器械检查指导原则公开征求意见

国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》进行修订，形成无菌、植入性医疗器械两份检查指导原则征求意见稿，现向社会公开征求意见。意见反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题需注明对应指导原则名称，截止时间为2026年10月8日。