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每周医药看点:参比制剂目录第108批发布

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事件综述

8月24日—30日,国家药监局发布《仿制药参比制剂目录(第一百零八批)》,纳入倍氯福格吸入气雾剂等药品。同期,CDE就《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》和《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。此外,CDE公示5个仿制药一致性评价任务,承办受理56个新药上市申请;国家药监局发布5期药品批准证明文件送达信息,共312个受理号。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月8日
  1. 中国食品药品网
    每周医药看点(8月24日—30日):仿制药参比制剂目录第108批发布,CDE就两项临床试验指导原则征求意见

    8月24日—30日,国家药监局发布《仿制药参比制剂目录(第一百零八批)》,纳入倍氯福格吸入气雾剂等药品;CDE就《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》和《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。同期CDE公示5个仿制药一致性评价任务,承办受理56个新药上市申请,国家药监局发布5期药品批准证明文件送达信息共312个受理号。

本事件热度走势

当前热度 3·可比范围峰值 10(10月8日 05:00)·近 24 小时可比范围变化 -50%

02.557.51010月8日05:0010月8日17:0010月9日06:0010月9日18:00

趋势仅比较持续完整观测到的相同主体,范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度;键盘可用左右方向键切换。