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每周医药看点(8月24日—30日):仿制药参比制剂目录第108批发布,CDE就两项临床试验指导原则征求意见

每周医药看点(8月24日—30日)

内容导读

8月24日—30日,国家药监局发布《仿制药参比制剂目录(第一百零八批)》,纳入倍氯福格吸入气雾剂等药品;CDE就《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》和《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。同期CDE公示5个仿制药一致性评价任务,承办受理56个新药上市申请,国家药监局发布5期药品批准证明文件送达信息共312个受理号。

来源:中国食品药品网 · cnpharm.com