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国家药监局征求独立软件检查指导原则意见
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事件综述
2026年10月8日，中国质量新闻网报道，国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。意见反馈表需发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则反馈意见”，截止时间为2026年10月13日。目前该征求意见稿处于公开征求意见阶段。
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最新进展10月8日 15:16
国家药监局综合司就独立软件检查指导原则征求意见稿公开征求意见，截止2026年10月13日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- 中国质量新闻网国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。意见反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题注明"医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则反馈意见"，截止时间为2026年10月13日。
本事件热度走势
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