国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。意见反馈表发送至邮箱mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题注明"医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则反馈意见"，截止时间为2026年10月13日。