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上海印发传统中药制剂备案管理办法

1 篇报道1 个报道来源9 天前更新

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事件综述

2026年9月30日,上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》(沪药监规〔2026〕1号)。办法规定,本市医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂应向市药品监管局备案;首次备案后3个月内组织现场核查;医疗机构须于每年1月10日前提交上一年度报告。办法自2026年3月1日起施行,有效期5年,至2031年2月28日止。目前该办法已正式印发,处于施行阶段。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月30日
  1. 上海市药品监督管理局
    上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》(沪药监规〔2026〕1号)

    上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》,自2026年3月1日起施行,有效期5年,至2031年2月28日止。本市医疗机构传统中药制剂应向市药品监管局备案,首次备案后3个月内组织现场核查,医疗机构须于每年1月10日前提交上一年度报告。

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