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恒瑞医药SHR-3201注射液获AD临床试验批准

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事件综述

2026年10月13日,第一财经报道,恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的SHR-3201注射液获批开展临床试验,申请的适应症为阿尔茨海默病。报道称,该药可清除患者脑内疾病生物标志物、延缓认知衰退,国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约4880万元(未经审计)。目前进展为获批临床试验,将于近期开展。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月13日
  1. 第一财经
    恒瑞医药SHR-3201注射液获药物临床试验批准,适应症为阿尔茨海默病

    恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SHR-3201注射液将于近期开展临床试验,申请的适应症为阿尔茨海默病。该药为公司自主研发治疗AD的药物,可清除患者脑内疾病生物标志物、延缓认知衰退,国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约4880万元(未经审计)。

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