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国家药监局修订碘克沙醇注射液说明书
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事件综述
2026年10月8日，中国食品药品网报道，国家药监局发布2026年第96号公告，决定对碘克沙醇注射液说明书进行统一修订。公告要求上市许可持有人须于2026年12月28日前将修订后的说明书报省级药品监督管理部门备案；自备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书；持有人还应在备案后9个月内更换已出厂药品的说明书及标签，或以其他形式告知患者更新信息。同日，中国质量新闻网亦报道该公告，并补充指出临床医师、药师应按新修订说明书进行获益/风险分析，省级药监部门负责督促并查处违法违规行为。目前事件处于公告发布、持有人待备案阶段，尚无后续备案完成或说明书更换进展的报道。
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最新进展10月8日 16:17
中国质量新闻网同日补充报道，要求医师药师按新说明书进行获益/风险分析。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- 中国质量新闻网国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号）
国家药监局2026年第96号公告决定对碘克沙醇注射液说明书进行统一修订，上市许可持有人须于2026年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书，持有人应在备案后9个月内更换已出厂说明书标签或以其他形式告知患者更新信息。临床医师、药师应按新修订说明书进行获益/风险分析，省级药监部门负责督促并查处违法违规行为。
- 中国食品药品网国家药监局修订碘克沙醇注射液说明书（2026年第96号）
国家药监局2026年第96号公告决定对碘克沙醇注射液说明书进行统一修订，上市许可持有人须于2026年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书，持有人应在备案后9个月内更换已出厂说明书及标签或以其他形式告知患者更新信息。
本事件热度走势
当前热度 9·可比范围峰值 18（10月8日 17:00）·近 24 小时可比范围变化 -50%
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