国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号）

国家药监局2026年第96号公告决定对碘克沙醇注射液说明书进行统一修订，上市许可持有人须于2026年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书，持有人应在备案后9个月内更换已出厂说明书标签或以其他形式告知患者更新信息。临床医师、药师应按新修订说明书进行获益/风险分析，省级药监部门负责督促并查处违法违规行为。