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国家药监局发布药品试验数据保护办法
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事件综述
2026年10月8日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，这是我国首部保护药品试验数据的专门文件。办法依据创新程度对不同药品试验数据分别给予保护期：全球新药及境外上市原研药品首次在我国上市给予6年保护，改良型新药新数据4年，首仿药新临床数据3年。目前该办法已正式出台，具体实施与配套安排尚未见进一步报道。
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最新进展10月8日 04:34
国家药监局出台首部药品试验数据保护专门文件，按创新程度设6年、4年、3年保护期。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- 中国食品药品网国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，首部药品试验数据保护专门文件出台
国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，这是我国首部保护药品试验数据的专门文件。办法依据创新程度对不同药品试验数据分别给予6年、4年、3年保护期，全球新药及境外上市原研药品首次在我国上市给予6年，改良型新药新数据4年，首仿药新临床数据3年。
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