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国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》,首部药品试验数据保护专门文件出台

评论 | 撑数据保护之伞 护研发创新之花

内容导读

国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》,这是我国首部保护药品试验数据的专门文件。办法依据创新程度对不同药品试验数据分别给予6年、4年、3年保护期,全球新药及境外上市原研药品首次在我国上市给予6年,改良型新药新数据4年,首仿药新临床数据3年。

来源:中国食品药品网 · cnpharm.com