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江苏省药监局举办医疗器械生产监管实训班

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先了解这件事

事件综述

2026年10月26日,江苏省药品监督管理局发布消息称,该局近日在泰州举办全省医疗器械生产监管专题实训班,全省60名医疗器械骨干检查员集中参训。实训采用“以查代训、实战赋能”模式,按有源、无源、IVD三大领域分组进入企业现场实操;学员对照新版《医疗器械生产质量管理规范》及配套检查指导原则,对3家实训示范企业、4家国家集采中选医疗器械生产企业开展模拟检查,并建立“老带新”传帮带常态化机制。目前报道显示实训已举办,尚无后续进展披露。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月26日
  1. 江苏省药品监督管理局
    江苏省药监局结合新版GMP举办全省医疗器械生产监管实训班

    江苏省药监局近日在泰州举办全省医疗器械生产监管专题实训班,全省60名医疗器械骨干检查员集中参训,采用“以查代训、实战赋能”模式,按有源、无源、IVD三大领域分组进企业现场实操。实训组织学员对照新版《医疗器械生产质量管理规范》及配套检查指导原则,对3家实训示范企业、4家国家集采中选医疗器械生产企业开展模拟检查,并建立“老带新”传帮带常态化机制。

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