2025年度广东省医疗器械注册工作报告：生产企业4763家、注册备案产品41215个
截至2025年底，广东省医疗器械生产企业4763家，生产第二、三类医疗器械企业2923家居全国第一；注册及备案产品共41215个，其中第二、三类注册证19049个居全国第二。2025年省药监局受理第二类医疗器械注册申请6147项，批准首次注册第二、三类注册证2079个，其中第三类390个。全省医疗器械临床试验机构备案191家，占全国10.8%居全国第一。
#监管/标准
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药智网·质量报告模型评分2626 药智网发布《2025年药品质量不合格数据年度报告》：792批次不合格，中药材占72.24%
药智网第9年梳理各省市药监局公布的药品质量不合格信息，2025年共792批次不合格，涉及432家企业，中药材以588批次占72.24%，化药100批次、中成药94批次，并新增生物制品不合格类型（3批次人干扰素α2b喷雾剂，不合格项为生物学活性）。吉林省鑫辉药业有限公司不合格批次最多，共17个中成药批次，其中藤黄健骨丸15个批次，不合格项均为重量差异。款冬花、山楂不合格批次增长最多，各增29个批次。
药智网·质量报告模型评分5050 药智网2025年中药材质量不合格报告：588批次、171个品种，款冬花居首
药智网统计2025年全国药品质量抽检公告，共发现792批次不合格药品，其中中药材588批次、占74.24%，涉及171个药材品种，不合格数量连续5年居各类药品首位。款冬花以50批次居品种榜首位，河南尚华堂药业股份有限公司以11批次居企业榜首位，性状不合格连续五年为检测项目首位。