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今天10月9日周五
  1. 民政部·养老与银龄12

    安徽省芜湖市第十一届社会组织公益创投活动收官:24家社会组织实施27个项目,总投入214万元

    安徽省芜湖市第十一届社会组织公益创投活动近日进入尾声,自去年9月启动以来共扶持24家社会组织实施27个公益项目,覆盖养老服务、未成年人关爱、低收入人口帮扶等七大领域,总投入214万元。其中落地4个养老服务项目,涵盖探访关爱、健康监测、适老化改造、喘息照护、银龄互助等;5个低收入人口帮扶项目累计服务3500余人次。

  2. 民政部·养老与银龄12

    湖北省鄂州市“百社联百村”专项行动蹚出社会组织服务民生新路径

    湖北省鄂州市民政局依托今年6月第二届社会组织公益服务月,推进“百社联百村”专项行动,促成全市百余家社会组织与百余个村(社区)精准结对。行动聚焦产业帮扶与民生服务,如先台村“丰收课堂”开展专题培训10余场、覆盖农户500余人次,并培育本土社区社会组织,破解外部帮扶“人走服务停”痛点。

  3. 民政部·养老与银龄10

    江苏省扬州市广陵区发布《社会组织内部管理制度示范文本》并培训近200人,擦亮“广社善为”品牌

    江苏省扬州市广陵区在全市率先发布《扬州市广陵区社会组织内部管理制度示范文本》,填补县区级层面社会组织内部管理制度系统化、标准化供给空白。同期广陵区民政局举办专题培训,近200名业务主管单位、行业管理部门及社会组织负责人参加,会上发放《示范文本》并部署规范运行要求。该文本设置民主决策、工作职责、重要制度等板块,明确法人治理、议事规则、财务管理、信息公开等规定,并配套业务活动指引与报备流程。

10月8日周四
  1. 每日经济新闻8

    粤万年青澄清董事长欧先涛非"东航MU6741航班冲突"当事人,已报案

    粤万年青(SZ301111)10月8日盘后发布澄清公告,否认董事长、总裁欧先涛为9月28日东航MU6741航班客舱冲突涉事旅客,称相关内容系恶意捏造,欧先涛已向公安机关报案并获受理。东航此前已就旅客欧某某行为报案并暂停对其承运服务。公司2026年上半年营收1.45亿元,归母净利润318.97万元,同比扭亏为盈。

  2. 广东省药品监督管理局30

    广东省药品监督管理局打造“广东美妆”区域公共品牌,将亮相第四届广州国际美妆周

    广东省药品监督管理局打造“广东美妆”区域公共品牌,以近三年监督抽检无不合格、无重大不良反应责任事件等为企业入库硬门槛,实行动态管理、违规即退出。该品牌将在第四届广州国际美妆周集中发布,并同步推进线上专区试点、一物一码溯源及产业白皮书。广东化妆品持证生产企业约3500家,约占全国55%以上,工业总产值约2105亿元。

  3. 上海市药品监督管理局22

    上海市药品监督管理局关于通报注射用A型肉毒毒素二级经销商名单的函

    上海市药品监督管理局函告山东省药品监督管理局,上药控股有限公司新增指定上药罗欣医药(山东)有限公司为其在山东省的注射用A型肉毒毒素(商品名:吉适)二级经销商。上药控股为该产品全国一级经销商,其全部二级经销商名单已公布于上海市药监局外网。该函依据国食药监办〔2008〕405号文要求,落款日期为2026年9月29日。

  4. 中国食品药品网22

    借力FDA突破性医疗器械认定 拓宽国产医疗器械国际赛道

    玄言生物自主研发的甲状腺乳头状癌术前淋巴结转移检测试剂盒(qPCR荧光探针法)获美国FDA突破性医疗器械认定(BDD)。截至2026年3月31日,FDA已授予1284项BDD,其中仅198项取得上市批准,占比约15.4%。企业申报常见短板包括预期用途模糊、数据队列不独立、未做“头对头”对照等,需从研发前置规划、临床证据构建、注册与支付双线布局、全链条合规、知识产权防御五方面系统布局。

  5. 中国食品药品网28

    上半年我国医疗器械进出口总额425亿美元,出口271亿美元同比增长12.4%

    中国医药保健品进出口商会数据显示,今年上半年我国医疗器械进出口总额突破425亿美元,同比增长3.5%,其中出口271亿美元、同比增长12.4%,进口154.6亿美元、同比下降9%,实现贸易顺差116.4亿美元。医院诊断与治疗类产品出口128.5亿美元居首,手术机器人出口额同比增长347.1%。国家药监局上半年共批准第三类医疗器械1595个,其中创新医疗器械42个。

  6. 中国食品药品网31

    评论|新修订《药品管理法实施条例》公布,2026年5月15日施行

    新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》1月27日公布,将于2026年5月15日施行,这是该条例实施23年以来首次全面修订。修订从研制、生产、经营、网络销售、使用全链条细化监管措施,并首次在法规层面提出遵循科学规律和伦理原则,将突破性治疗药物程序等四条加速上市通道上升为法规规定。距生效实施仅3个多月,当前重点是组织宣贯培训并出台药品试验数据保护、市场独占期等配套文件。

  7. 中国食品药品网22

    过渡期届满后仍生产销售育发等五类产品,如何定性?

    《化妆品监督管理条例》5年过渡期已于2025年12月31日届满,自2026年1月1日起育发、脱毛、美乳、健美、除臭五类产品全面禁止生产、进口、销售,但市场上仍有存量产品在售,基层执法定性分歧较大。文章提出分类处置路径:防断发、物理脱毛等低风险产品可按未备案普通化妆品依第六十一条处罚,育发、健美美乳等超边界产品按未经注册特殊化妆品依第五十九条处罚,并需坚持过罚相当、首违不罚。

10月5日周一
  1. 经济观察网8

    艾迪药业(688488)下调2026年度定增募资上限至9.45亿元

    艾迪药业(688488)9月17日晚将2026年度定增募资上限从12.77亿元下调至9.45亿元,同步做了三处关键改动。核心增量药ACC017刚完成Ⅲ期入组、2027年才申报上市,超前扩产的产能和近千万级年折旧要提前计提。定增尚需股东会、上交所、证监会多重审批,能否获批及时间存在不确定性。

10月3日周六
9月30日周三
  1. 中研网·行业研究8

    2026-2030年版磁疗仪器项目可行性研究咨询报告(中研普华,售价6万元)

    中研普华推出《2026-2030年版磁疗仪器项目可行性研究报告》,分行业通用版与专业定制版,售价60000元,可用于企业融资、国家发展改革委立项、银行贷款、境外投资核准、上市招股及申请政府资金。报告覆盖磁疗仪器市场供需、产业链、技术方案、投资估算与财务分析,并含盈亏平衡与敏感性分析。

  2. 米内网·医药零售8

    第五届生物医药产业链发展大会(BIC China)8月20-21日杭州开幕,20+监管与首席审评专家齐聚

    第五届生物医药产业链发展大会(BIC China)将于8月20-21日在杭州举办,以“重构生态,定义未来”为主题,20+监管与首席审评专家参与。大会内容覆盖监管政策、AI制药、中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸及CDMO柔性智造,聚焦全产业链协同与出海能力建设。

  3. 江苏省药品监督管理局12

    苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合常熟市市场监管局开展“面对面”对接服务暨生物医药产业集聚区普法宣传活动

    苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合常熟市市场监管局开展常熟生物医药产业高质量发展“面对面”对接服务暨普法宣传活动,9家药品和医疗器械生产企业参加。服务团队走访苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司,并在座谈会上对企业提出的30余项药械注册申报、工艺变更、质量管理体系等咨询诉求逐一答疑。

  4. 江苏省药品监督管理局18

    泰州检查分局、审评核查泰州分中心以务实举措贯彻江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划

    泰州检查分局、审评核查泰州分中心围绕《江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》重点任务,今年办理创新药械相关监管服务事项5件、协助上争事项2件,助力8个品种提交临床和上市申请,1个1类创新药获批、2个1类创新药通过注册核查。累计开展预查预审19家次,办件效率整体提升40%以上,并完成5家出口药品生产企业监督检查、办理出口证明16家次。

  5. 广东省药品监督管理局18

    广东省药品监管局组织开展超声诊断类创新医疗器械监管专题风险会商

    8月19日,广东省药品监管局组织开展超声诊断类创新医疗器械监管专题风险会商,副局长邱楠出席。相关企业介绍了超声诊断设备、血管内超声诊断导管、心腔内超声成像导管等国家创新医疗器械的创新点、生产工艺、临床应用和质量风险控制情况,监管部门围绕产品全生命周期关键风险点剖析研判,研究提出风险防控建议和监管共识。省局医疗器械监管处、相关直属单位及深圳市市场监管局医疗器械监管部门负责同志与企业代表参加。

  6. 中国质量新闻网12

    2026年陕西省药品从业人员职业技能大赛成功举办

    9月21日至23日,2026年陕西省药品从业人员职业技能大赛在西安举办,由陕西省市场监管局、省药监局等六部门共同主办,设稽查执法和检验检测两类岗位,陕西药品监管系统24支队伍及12支企业队伍参赛,最终评选出3个团体奖、1个优秀组织奖和10个个人奖。大赛自今年7月启动,经网络答题、理论实操、竞赛比拼等环节层层选拔,并邀请广东、湖南、湖北、江苏、四川、西藏及省内行业专家共同执裁。

  7. 民政部·养老与银龄12

    第二届全国民政行业职业技能大赛陕西省选拔赛综述:新增3个国家级一类竞赛赛项

    8月31日,第二届全国民政行业职业技能大赛陕西省选拔赛在西安落幕,选拔出优秀选手代表陕西出征全国大赛。此次省赛对标国赛标准,新增孤残儿童护理员、殡仪服务员、遗体防腐整容师3个首次纳入国家级一类竞赛的赛项,理论考核采用COMET职业能力测评模式,部分赛项引入智能娃娃和SP真人。执裁由省内外40余名专家承担,全程录像存档、争议可回放核查。

  8. 新华网·健康12

    东北制药以"质量月"活动夯实制药根基

    九月全国"质量月"期间,辽宁方大集团东北制药在生产车间开展质量管理技能竞赛,设药品法律法规理论答题及水系统监测、消毒剂配制、洁净服更衣、物料称量等实操科目。其吡拉西坦、左卡尼汀、维生素C、磷霉素氨丁三醇等原料药获欧盟CEP证书,近20款产品通过多个国际质量认证,今年5月吡拉西坦原料药再获EDQM现场检查证书与法国GMP证书。今年1月至8月企业累计提出变更项目100余项。

  9. 江苏省药品监督管理局12

    江苏省药品不良反应监测中心举办全省医疗器械不良事件监测能力提升培训

    省药品不良反应监测中心近日在南京大学苏州校区举办2026年江苏省医疗器械不良事件监测能力提升培训,省药监局、省市县级监测机构及监测哨点业务骨干近80人参加。培训采用集中授课与现场教学,内容涵盖器官芯片、生物医用材料、脑机接口等前沿知识及不良事件上报与风险信号挖掘经验,并组织赴BioBAY、中科院苏州纳米所现场教学,合格学员获结业证书。

  10. 米内网·医药零售17

    辰欣药业子公司氯替泼诺妥布霉素滴眼液获批,国内首仿且首家过评

    辰欣药业子公司山东辰欣佛都药业的氯替泼诺妥布霉素滴眼液以仿制4类报产获批,为国内首仿和首家过评企业,该品种目前仅2家企业拥有生产批文。该药用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症及其伴随或潜在的眼表面细菌感染。截至目前,辰欣药业在眼科用药(化+生)领域拥有26款产品生产批文,另有2款产品报产在审。

  11. 民政部·养老与银龄12

    苏州相城区社会组织服务中心"民生服务交易所"促成10项民生服务合作意向

    江苏省苏州市相城区社会组织服务中心举办政社互动交流会,9家社会组织与13家镇(街)需求单位现场对接,针对10项民生服务需求达成合作意向。此前该区已开展2次专项政社对接活动,累计促成16个优质民生项目落地。中心"民生服务交易所"同步归集公益慈善资源库50项优质公益资源。

  12. 人民网·健康生活18

    让AI制药回归临床需求

    中科计算技术西部研究院研究员、哲源科技联合创始人提出,AI制药应回归临床需求本源,避免科研端与产业端创新导向错配、算法团队与临床资源割裂、疾病建模停留在统计层面、成熟靶点分子改造扎堆等问题。建议调整科研项目评审标准,将“临床未满足需求匹配度”“疾病机制创新价值”作为核心考核指标,并搭建产学研医协同的公共转化平台。

9月29日周二
  1. 药智网·质量报告50

    药智网2025年中药材质量不合格报告:588批次、171个品种,款冬花居首

    药智网统计2025年全国药品质量抽检公告,共发现792批次不合格药品,其中中药材588批次、占74.24%,涉及171个药材品种,不合格数量连续5年居各类药品首位。款冬花以50批次居品种榜首位,河南尚华堂药业股份有限公司以11批次居企业榜首位,性状不合格连续五年为检测项目首位。

8月31日周一
  1. 江苏省市场监管局22

    江苏省市场监管局举行全系统首场“人工智能+”路演

    8月27日,江苏省市场监管局举行全系统首场“人工智能+”路演,局长沈海斌出席讲话,副局长夏海涛主持。省局8家单位围绕经营主体名称智能推荐、“三品一械”广告审查智能预审、食品标签智能审核、消费维权智能处置等场景作演示,市场监管总局、省数据局、南京大学专家代表点评指导。

8月4日周二
  1. 天津医药集团15

    天津医药集团津药药业贝美前列素滴眼液获《药品注册证书》

    5月25日,津药药业子公司津药和平生产的贝美前列素滴眼液获得《药品注册证书》,可在国内市场生产销售,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者眼压。该品种获批进一步完善公司制剂产品群、扩充眼科产品管线,企业后续将聚焦皮肤、眼科、麻精、疼痛等领域加速差异化产品上市与市场准入。