依案说法｜外包装自行加贴专利标签该如何定性

某医疗器械经营企业销售的进口天然胶乳橡胶避孕套外包装加贴标签，标示“精选专利玻尿酸”及2016、2018开头的两个专利号，经查两项专利均为国内C医药公司取得的制备方法专利，对应物质与注册证载明的玻尿酸不符。执法分歧在于该产品应定性为无证医疗器械还是仅构成广告违法，辨析认为加贴标签属医疗器械标签，但标签宣传不实不等于产品结构组成改变，须经检验核实实物组分后方可定性。