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中国质量新闻网·· 1 天前模型评分45

新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市

内容导读

国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请,该产品通过多重荧光定量PCR技术,用于体外定性检测干血片样本中TREC基因及KREC基因的相对载量,以筛查新生儿重症联合免疫缺陷病(SCID)。该产品是首个用于SCID筛查的国产产品,有助于新生儿SCID的早期临床干预,药品监督管理部门将加强上市后监管。

来源:中国质量新闻网 · cqn.com.cn