中国食品药品网·· 2026-03-19模型评分30
【新版医疗器械GMP大家谈】明确关键人员要求 筑牢质量体系根基
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内容导读
新修订《医疗器械生产质量管理规范》于2025年11月4日发布、今年11月1日实施，其“机构与人员”章节明确五类关键岗位职责及学历、专业、经验要求，并要求交叉职责有明确规定、全员培训须评估效果。监管部门检查重点将从“有没有”转向“管不管用”，企业需对照自查责任架构与关键岗位。
上方时间为原文发布时间；本站收录：2026-10-25 09:38。来源属性：其他来源，不等于事实已核验。摘要由模型生成，重要事实请核对原文。
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