国家药监局2026年第52号、第53号公告解读：医疗器械分类调整要求与动态调整工作程序

国家药监局发布2026年第52号《关于医疗器械分类调整有关工作的公告》和2026年第53号《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》，后者共13条，新增《体外诊断试剂分类规则》等法规依据，并将《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》纳入适用目录范围。