广东探索“人机协同”审评新模式，AI助力第二类医疗器械注册提速

广东省药品监督管理局审评认证中心于2025年启动人工智能辅助第二类医疗器械技术审评应用研究课题，探索“机器初审、人工复核”模式，覆盖注册证核发、延续注册、变更注册和说明书变更的技术审评环节。