国家药监局·公告通告·· 3 小时前模型评分12
国家药监局关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2026年第86号）
内容导读
国家药监局2026年第86号公告明确将仿制药一致性评价逐步拓展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型，自发布之日起启动滴眼剂评价工作，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂。药品上市许可持有人须依据《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，以药品补充申请形式向药审中心提出申请，需开展临床试验的品种须获许可后方可开展。
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经营核对建议 · 本站判断
影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。
负责人：采购负责人 · 产出：商品资质核对记录
待核对：核对报道的具体产品或原料及批准条件；政策或备案信息不等于产品功效、销量或投资回报。
来源：国家药监局·公告通告 · nmpa.gov.cn