国家药监局关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告（2026年第83号）

国家药监局经论证审定，将愈美制剂由非处方药转换为处方药，按处方药管理。相关药品上市许可持有人应于2026年11月30日前向药审中心提出修订说明书的补充申请，安全性信息按附件2要求修订；补充申请批准后，应在9个月内更换已出厂药品说明书及标签或以其他形式告知患者，并做好不良反应收集报告与药物警戒。各省级药监部门督促落实，对违法违规行为依法严厉查处。