评论｜新修订《药品管理法实施条例》公布，2026年5月15日施行

新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》1月27日公布，将于2026年5月15日施行，这是该条例实施23年以来首次全面修订。修订从研制、生产、经营、网络销售、使用全链条细化监管措施，并首次在法规层面提出遵循科学规律和伦理原则，将突破性治疗药物程序等四条加速上市通道上升为法规规定。距生效实施仅3个多月，当前重点是组织宣贯培训并出台药品试验数据保护、市场独占期等配套文件。