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国家药监局《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》公开征求意见，罕见病药品最高7年独占期
重磅！药品市场独占期实施办法征求意见
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内容导读
国家药监局10月19日发布《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》，公开征求意见至11月18日。符合要求的罕见病药品按创新药、境外已上市原研药、改良型新药、境外已上市药品的仿制药或生物制品等首次上市情形，分别给予7年、5年、4年市场独占期；儿童用药品创新药等情形为2年，增加儿童适应证、新剂型、新规格为1年。
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