省药监局审评核查常州分中心与常州高新区工作站联合举办化妆品新原料申报培训
省药监局审评核查常州分中心与常州高新区工作站近日联合举办化妆品新原料申报专题培训，全市20余家化妆品原料生产企业代表参加。培训以“中国化妆品新原料申报热点透视与合规突围”为主题，梳理2022-2026年申报趋势，解析热门原料类型、高频补正问题及审评关注点，并拆解资料撰写、安全评估与毒理功效数据组织要点。
#原料/准入
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今日 7 条江苏省药品监督管理局模型评分88 第一财经模型评分1212 达仁堂：分公司获洛索洛芬钠贴剂药品注册证书
达仁堂公告，其所属分公司津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》。
智研咨询·产业报告 智研咨询《2027-2033年中国大麻行业市场发展现状及竞争格局预测报告》发布
智研咨询推出《2027-2033年中国大麻行业市场发展现状及竞争格局预测报告》，梳理中国大麻产业现状与竞争格局。报告显示，2023年我国合法化大麻产量13.92万吨、需求量13.84万吨、市场规模14.95亿元，较2017年的8.55万吨、8.48万吨、8.65亿元增长。报告覆盖纺织纤维、医药等细分市场及云南、黑龙江种植政策，并分析德展健康、晨光生物、莱茵生物等主要厂商。
新华网·健康模型评分1818 东阿阿胶壮本苁蓉耐力片亮相2026阿拉善英雄会并首发
10月1日，东阿阿胶壮本苁蓉耐力片在阿拉善英雄会沙漠穿越大本营首发，该产品为运动营养类特殊膳食食品，以肉苁蓉（荒漠）提取物等为原料，采用营养双色分区分体片剂设计。壮本品牌同期在现场打造400平方米苁蓉“大漠英雄局”展区，并延伸至英雄会地标广场设置打卡互动内容。
中国质量新闻网模型评分88 国家药监局发布按省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定（2026年第34号）
国家药监局2026年9月30日发布2026年第34号通告，公布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，并附政策解读。该规定依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例制定，具体适用条件与执行要求见通告附件。
经济观察网模型评分1010 峆一药业（430478）9月股价大涨，上半年业绩由盈转亏
峆一药业（430478）9月股价翻倍，9月21日创新药板块大面积涨停时30cm涨停、单日涨29.91%，为本轮行情起点。9月18日公告全资子公司修一制药拟与迦南科技签订7690万元机电安装及设备采购合同，用于保障募投项目落地。2026年上半年营收7600万元、同比降53%，归母净利润-253万元，由盈转亏，主因抗过敏类、抗血栓类产品订单减少。
食品伙伴网·保健品专栏模型评分3838 答复|关于充分发挥资源优势 推动内蒙古自治区药食同源产业高质量发展的提案
内蒙古自治区卫生健康委员会对自治区政协十三届四次会议第0191号提案作出答复，已完成肉苁蓉（荒漠）、黄芪纳入食药物质目录的服务与技术支撑，并推进锁阳等品种的前期调查研究。2025年与呼伦贝尔市蒙医医院合作开发黄芪人参枸杞酒等6款药食同源新产品，已在抖音、京东等主流线上平台上市销售。下一步将配合制定促进药食同源产业高质量发展的政策文件。
中国食品药品网模型评分1212 国家药监局发布关于加强中药品种保护工作的公告（2026年第97号）
国家药监局发布2026年第97号公告加强中药品种保护，自发布之日起执行，原国食药监注〔2009〕57号中不一致内容按新公告执行。公告明确持有人可向国家药监局提出中药品种保护申请，省级药监局需对上市后临床、药学及药理毒理资料真实性核查，补充资料须在80个工作日内一次性提交。保护期内国家药监局不受理同名同方药注册申请，证书信息变更须在2个月内申请办理。
中国食品药品网模型评分1212 国家药监局发布按省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售使用管理规定（2026年第34号）
国家药监局10月8日发布2026年第34号通告，公布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，通告落款日期为2026年9月30日。文件随附管理规定正文及政策解读两个附件，具体适用条件与执行要求以附件为准。
中国食品药品网模型评分1212 国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》
10月8日，国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》，共十三条，涉及中药品种保护申请、受理、审评等程序及改进提高、注册证书信息变更、日常监管等事项。公告明确省级药监局对申报资料真实性进行核查，已注册核查的可不再核查，并规定保护期内不受理同名同方药注册申请。2009年《关于印发中药品种保护指导原则的通知》与公告不一致的按公告执行。
中国食品药品网模型评分1717 国家药监局发布省级标准中药饮片跨省销售、使用管理规定，2027年5月15日起施行
国家药监局10月8日发布《按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定》，自2027年5月15日起施行。省级标准中药饮片可跨省销售、使用，其中品名相同但基原、药用部位或炮制方法存在地区差异的临床易混淆品种，须由生产企业向购进、使用地省级药监局备案。施行前已生产的临床易混淆品种可在保质期内继续销售、使用。
第一财经模型评分1010 新华制药：获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书
新华制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品为化学药品，注册证书的取得意味着其获批上市。
第一财经模型评分88 普洛药业：子公司获氘恩扎鲁胺原料药上市申请批准
普洛药业全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该批准为原料药上市申请获批，涉及氘恩扎鲁胺这一原料药品种。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局发布《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》（粤药监规〔2026〕2号）
广东省药品监督管理局印发《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》（粤药监规〔2026〕2号），于2026年9月21日经局务会审议通过，9月29日印发。
第一财经模型评分2020 精华制药：甲磺酸沙非胺获得化学原料药上市申请批准通知书
精华制药公告，其孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药，主要用于帕金森病的治疗。
中国质量新闻网模型评分1515 一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料 辅酶Q₁₀》
中国质量新闻网发布“一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料 辅酶Q₁₀》”，以图文形式讲解保健食品原料辅酶Q₁₀。正文未给出辅酶Q₁₀的批文号、适用人群、用量或监管文号等具体信息，相关合规口径待核验。
中国质量新闻网模型评分77 一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料褪黑素》
中国质量新闻网发布“一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料褪黑素》”，以图文形式介绍保健食品原料褪黑素。原文正文未提供褪黑素的具体功能、用量或批文信息，仅含网站版权与备案声明。
米内网·医药零售模型评分2020 花园生物与广州国家实验室合作推进25-羟基胆固醇新药研发
花园生物10月7日晚间公告，与广州国家实验室签署《25-羟基胆固醇新药研发项目合作协议》，以发起设立合资公司方式推进25-羟基胆固醇及其前药类广谱抗病毒药物的研发、注册、生产与商业化。合资公司由花园生物主导运营，持股比例不低于51%，广州国家实验室指定主体持有其余股份。体外实验显示该候选药物对寨卡病毒、登革热病毒、埃博拉病毒等四十余种包膜病毒表现出良好抗病毒活性。
澎湃新闻·时政模型评分2222 单项冠军县，何以扛打丨一片化橘红，广东人如何打造出百亿产业
广东化州化橘红种植面积从十年前7万余亩增至14万余亩，产量居全国第一，产值超126亿元，全市35万人参与该产业。2024年化橘红纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录，当地政府自2022年起实行保底收购价政策稳定鲜果价格。
澎湃新闻·时政模型评分1818 河北兴隆山楂：22.6万亩基地年产25万吨，山楂肽饮等新品适配健康需求
河北兴隆依托400多年山楂栽培史，建成标准化山楂基地超22.6万亩，年产量可达25万吨，农民人均收入的三分之一来自山楂。当地培育引进三十余个品种，并推出“0蔗糖”山楂糕、“0脂”山楂气泡水及标注为运动营养食品的山楂肽饮等新品。
澎湃新闻·时政模型评分1515 奔赴“县”场｜在河北兴隆，一颗山楂有百种模样
河北兴隆依托四百多年山楂栽培史和22.6万亩标准化基地，将年产量25万吨的红果加工成果丹皮、山楂糕、山楂肽饮等百余种产品，农民人均收入的三分之一来自山楂。当地培育引进三十余个品种，新产品以“0脂”“0蔗糖”等标识适配健康饮食需求。
江苏省药品监督管理局模型评分5050 国务院令第828号第四次修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国务院令第828号公布第四次修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，此前已经2016年、2019年、2024年三次修订。新条例明确药品注册证书、化学原料药批准证书有效期为5年，有效期届满需申请再注册；对儿童用药品新品种等给予不超过2年市场独占期，符合条件的罕见病治疗用药品给予不超过7年市场独占期。
江苏省药品监督管理局模型评分3636 江苏省药监局印发2026年全省药品监管工作要点（苏药监办〔2026〕5号）
江苏省药品监督管理局2026年4月1日印发《2026年全省药品监管工作要点》（苏药监办〔2026〕5号），已经省局党组（扩大）会议审议通过。要点围绕深化药品监管改革、促进医药产业创新发展、健全药品安全监管体系、强化全链条监管等七方面部署任务，包括承接化学原料药分段生产、医疗机构自行研制体外诊断试剂（LDT）等国家级改革试点，推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，并明确各项任务牵头处室与分工。
江苏省药品监督管理局模型评分2222 江苏省药品监督管理局发布实施第十五批1个品种《江苏省中药配方颗粒标准》（2026年 第8号）
江苏省药品监督管理局发布实施第十五批1个品种《江苏省中药配方颗粒标准》，公告文号为2026年第8号，发布时间为2026年9月15日。该标准依据国家药监局等四部门2021年第22号公告及国家药监局2021年第16号通告等规定组织制定。如有同品种规格中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，江苏省制定的相应标准即行废止。
广东省药品监督管理局模型评分2727 粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）政策解读
广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会联合发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》，为《办法》实施后首次目录发布，共收录药品及医疗器械115个，其中药品45个、医疗器械70个。目录建立引领性品种遴选机制，从129个候选品种中确定16个引领性品种，含罕见病孤儿药及外科手术机器人等高端诊疗设备，并建立动态调整机制，对已在境内上市的品种及时剔除。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局发布《医疗机构制剂注册与备案实施细则》政策解读
广东省药品监督管理局修订印发《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则》，共7章80条，首次注册时限由90日压缩为45日，符合优先审评审批的品种进一步压缩为25日。制剂调剂新增“不少于300例人经临床实践”路径，调剂使用期限原则上不超过3年，并强化委托配制全流程管理与双方责任。
江苏省药品监督管理局模型评分2222 南通检查分局、审评核查南通分中心联合召开医疗机构制剂管理工作会议
江苏省药监局南通检查分局与审评核查南通分中心近日联合召开全市医疗机构制剂管理工作会议，近30名医院制剂科负责人及工作人员参会。会议解读医疗机构制剂自查工作通知，围绕处方、配制工艺、质量标准、说明书等环节讲解自查流程，并结合近两年监管案例开展合规警示教育，同时讲解传统中药制剂备案申请资料要求。会议部署各医疗机构对照标准尽快完成全面自查，并将培训内容传达到相关岗位人员。
广东省药品监督管理局模型评分3232 广东省药品监督管理局发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版，2027年1月15日起施行
广东省药品监督管理局以2026年第59号通告发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版，自2027年1月15日起施行，由地区性民间习用药材标准和地方中药饮片炮制规范两部分组成。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》
广东省药品监督管理局以粤药监规〔2026〕2号印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，该细则于2026年9月21日经局务会审议通过并经省司法厅审查通过。细则适用于广东省内药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》核发、换证、变更的现场检查和审核，明确仅经营乙类非处方药可简化审批，连锁企业收购兼并仅变更主体且地址条件未变的可免予现场检查。
广东省药品监督管理局模型评分1818 粤港澳大湾区中药检测技术交流培训在广州举办
9月16日至18日，广东省药品检验所在广州举办粤港澳大湾区中药检测技术交流培训，广东省药品监督管理局副局长方维、香港卫生署总药剂师罗国伟、澳门药监局副局长李世恩出席开班式并致辞，广东各地市及香港卫生署政府中药检测中心、澳门大学澳门中药检测中心等机构技术人员共96人参加。
广东省药品监督管理局模型评分2424 广东举办2026年药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东省药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举行，模拟指定医疗机构使用急需港澳药械发生不良事件并触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应。演练由广东省药监局主办、广州市市场监管局承办，粤港澳三地及内地九市共300余人参加。自2021年“港澳药械通”实施以来，广东指定医疗机构已达71家，累计引进港澳已上市药械178种。
广东省药品监督管理局模型评分2222 内地首例！“港澳药械通”引进核药镥[177Lu]奥索度曲肽注射液，暨大附一院治疗神经内分泌肿瘤患者
暨南大学附属第一医院经“港澳药械通”政策引入镥[177Lu]奥索度曲肽注射液（177Lu-DOTATATE），9月15日完成内地首例治疗，患者为63岁男性肠神经内分泌肿瘤复发转移者，治疗后无明显不适并顺利出院。该药针对神经内分泌肿瘤晚期、复发转移患者，研究显示无进展中位生存期可达28个月，对照组为8.4个月。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东省药品监督管理局印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》
广东省药品监督管理局以粤药监规〔2026〕2号印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，该细则于2026年9月21日经局务会审议通过并经省司法厅审查通过。细则适用于广东省内药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》核发、换证、变更的现场检查和审核，明确仅经营乙类非处方药可简化审批，连锁企业收购兼并仅变更主体且地址条件未变的可免予现场检查。
广东省药品监督管理局模型评分2121 粤港澳大湾区药典委员座谈会在广东省药品检验所召开
8月21日，粤港澳大湾区药典委员工作座谈会在广东省药品检验所召开，粤港澳三地国家药典委员代表参会，系统梳理2025版《中国药典》实施问题并为2030版药典编制建言。会议提出强化岭南特色药材标准研究、推动港澳成熟中药标准转化为国标、探索将中药配方颗粒纳入药典正文等建议。省药检所表示将完善常态化征集答疑机制，深入开展岭南药材等标准储备研究。
上海市药品监督管理局模型评分2626 上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》（沪药监规〔2026〕1号）
上海市药品监督管理局印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》，自2026年3月1日起施行，有效期5年，至2031年2月28日止。本市医疗机构传统中药制剂应向市药品监管局备案，首次备案后3个月内组织现场核查，医疗机构须于每年1月10日前提交上一年度报告。
新华网·健康模型评分1515 依托国民气血提升计划 解码复方阿胶浆的中医养生智慧
9月1日，中医养生与阿胶浆价值研讨会暨国民气血提升计划启动会在北京举办，东阿阿胶联动国医大师、科研机构与临床医疗机构，搭建学术、科研、科普联动链条。会上中国中医科学院中医基础理论研究所研究员赵红霞发布《国民气血健康白皮书》，指出脾胃虚弱、消耗太过、情志失调是气血不足主因，调研显示仅不到一半受访者自评气血健康处于较好及以上水平。
米内网·医药零售模型评分88 利波非：一种有效的粪便膨松剂
苏州中化药品在米内网招商栏目介绍利波非，称其作为便秘阶梯治疗的基础用药具有独特优势。该文将利波非定位为粪便膨松剂，来源标注为苏州中化药品，发布页面显示日期为2026-03-16。
米内网·医药零售模型评分2020 天士力青术颗粒提交NDA获受理，司美格鲁肽注射液申报IND
天士力中药1.1类新药青术颗粒提交NDA获受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）；同日司美格鲁肽注射液以仿制3类申报IND获受理，该原研产品2025年在中国三大终端六大市场销售额超过70亿元。今年以来天士力已有2款中药1.1类新药提交NDA获受理。
人民网·健康生活模型评分1212 中国中医科学院西苑医院第十七届膏方养生文化节启幕 中医建言摆脱亚健康困扰
9月29日，中国中医科学院西苑医院第十七届膏方养生文化节开幕式在北京举行，同期启动2026年海淀区中医药文旅消费季等活动。西苑医院医生王妙然介绍“昼夜分调膏”，儿科主任医师黄静介绍针对肺脾两虚证患儿的“童康膏”。专家提醒，正在服用精神类药物者、肝肾功能不佳者、严重心脑血管疾病患者不宜盲目使用膏方，糖尿病患者须咨询医生。
中新网·健康模型评分3232 重庆“五方面”发力推进渝产中药高质量发展
重庆市药监局9月29日在新闻发布会上表示，将从抓源头、定标准、优服务、促创新、强监管五方面推进渝产中药高质量发展。目前已发布40个趁鲜切制药材目录，《重庆市中药材标准》(2023年版)收载中药材138个、《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)收载中药饮片301个，并分批发布中药配方颗粒正式标准255个、试行标准23个。