新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市

国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请，该产品通过多重荧光定量PCR技术检测干血片样本中TREC及KREC基因相对载量，用于新生儿重症联合免疫缺陷病（SCID）筛查，是首个用于该罕见病筛查的国产产品。药品监督管理部门将加强上市后监管。