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近期医疗器械资讯速览(8.15~8.28):脑机接口审评要点征求意见、11款产品进特别审查、第7批耗材集采文件发布
近期医疗器械资讯速览(8.15~8.28)
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内容导读
器审中心8月18日就《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止9月7日;8月25日公示拟同意11款产品进入特别审查程序。国家药监局7月共批准注册医疗器械产品323个,并暂停进口、经营和使用美国阿维格公司3个产品及亚伦光学仪器有限公司1个产品。第7批国家组织医用耗材集采覆盖23种消化介入类耗材,采购周期至2029年12月31日。
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