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新版《医疗器械生产质量管理规范》答疑：企业如何进行供应商及采购管理？
新版《医疗器械生产质量管理规范》答疑解惑（四）企业应该如何进行供应商及采购管理？
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内容导读
新修订《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11月1日起施行，第八章专设采购与原材料管理章节，明确供应商分类管理、再评价、质量协议与变更管控要求，并将外协加工纳入供应商管理。企业须按原材料或服务对产品影响程度分类管控，采购记录须真实、准确、完整并可全程追溯，验收合格后方可入库。原材料发放领用一般执行先进先出，超贮存期须复验合格方可使用，超有效期不得发放领用。
上方时间为原文发布时间；本站收录：2026-10-23 18:55。来源属性：一手，不等于事实已核验。摘要由模型生成，重要事实请核对原文。
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