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广东珠海圣美生物“人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒”创新医疗器械获批上市
【南方网】广东1款创新医疗器械获批上市！
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内容导读
国家药品监督管理局批准珠海圣美生物诊断技术有限公司“人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）”创新产品注册申请。该产品用于定性检测肺结节人群外周血中3号和/或10号染色体扩增异常的单个核细胞，适用于胸部CT影像学检查出现结节、临床无法判断是否需侵入性检查的患者，进行肺癌辅助诊断。药品监管部门将加强该产品上市后监管。
上方时间为原文发布时间；本站收录：2026-10-27 17:23。来源属性：一手，不等于事实已核验。摘要由模型生成，重要事实请核对原文。
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来源：广东省药品监督管理局 · mpa.gd.gov.cn