泰州检查分局、审评核查泰州分中心举办全市出口药品专题培训班

省药监局泰州检查分局、审评核查泰州分中心近日联合举办全市出口药品专题培训班，全市药品生产企业关键人员、业务骨干及监管人员参加。培训解读《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，围绕生物制品、原料药、化学药品分享境外GMP检查经验，并开展药用辅料、药包材附录及境外注册eCTD申报规范、FDA最新监管动态培训。