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赛诺医疗10月9日公告，其SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管获得哥伦比亚国家食品和药品监督研究所（INVIMA）颁发的医疗器械注册证，该产品用于扩张冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位以改善心肌灌注。公司提示，产品上市后国际销售可能受海外法规政策、市场环境及汇率波动影响，尚无法预测对未来业绩的具体影响。
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金迪克公告收到国家药品监督管理局批准颁发的三价流感疫苗《药品注册证书》。受WHO将B/Yamagata系病毒从2026—2027年北半球流感疫苗推荐组分中剔除影响，公司本流感季不再销售四价流感疫苗、仅销售三价流感疫苗。经初步测算，预计全年营业收入可能低于1亿元且不能实现扭亏。
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白云山公告，控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》。该批文为药品注册证书，涉及产品为厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
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众生药业公告，全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》。
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省药监局审评核查常州分中心与常州高新区工作站近日联合举办化妆品新原料申报专题培训，全市20余家化妆品原料生产企业代表参加。培训以“中国化妆品新原料申报热点透视与合规突围”为主题，梳理2022-2026年申报趋势，解析热门原料类型、高频补正问题及审评关注点，并拆解资料撰写、安全评估与毒理功效数据组织要点。
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步长制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液《药品注册证书》。该药品适应症为用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。
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天士力全资子公司天津天士力之骄药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用吲哚菁绿《药品注册证书》。该药临床用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等肝脏疾病，了解肝脏损害程度及储备功能，也可用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患位置。
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多名1-3岁婴幼儿因长期食用盒马等平台销售的“儿童装”银鳕鱼，在上海交大医学院附属新华医院检出汞超标，门诊初步诊断为“食用银鳕鱼致汞中毒”，涉事企业青岛美厨食品有限公司、海馔源（上海）食品贸易有限公司均拒绝采访。国家食品安全风险评估中心提示，应避免长期、高频次食用银鳕鱼等大型肉食性鱼类，孕哺期妇女及婴幼儿尤其应尽量避免。
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合肥市市场监督管理局近期抽检糕点、食用农产品、糖果制品、速冻食品4类食品255批次，合格251批次、不合格4批次。肥东县、庐阳区、蜀山区、瑶海区市场监管部门已对不合格产品开展核查处置。通告日期为2026年9月30日，不合格信息见附件。
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泰恩康公告，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。该滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
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达仁堂公告，其所属分公司津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》。
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石狮市市场监督管理局发布2026年第8期食品安全监督抽检信息通告，涉及餐饮食品、饼干、调味品等15大类食品180批次，合格171批次，不合格9批次。针对不合格产品，属地市场监管部门已开展核查处置，督促生产经营者履行停止销售、下架、召回和公告等义务。消费者如发现通告所列不合格产品，可拨打12315投诉举报。
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上海医药下属上药第一生化收到国家药监局颁发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》，该药品获批生产，主要用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约5220万元。
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上海交大医学院附属新华医院接诊多名1-3岁汞超标患儿，门诊初步诊断为“食用银鳕鱼致汞中毒”，家长称食用的是盒马“儿童装”银鳕鱼及“我爱渔”“SAPMER”等品牌。记者走访发现，盒马等渠道所售鳕鱼已基本不见“儿童食品”“儿童装”字样，部分网店将“宝宝装”改为“迷你装”。国家食品安全风险评估中心提示，应避免长期、高频次食用银鳕鱼等大型肉食性鱼类，孕哺期妇女及婴幼儿尤应注意。
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10月1日，东阿阿胶壮本苁蓉耐力片在阿拉善英雄会沙漠穿越大本营首发，该产品为运动营养类特殊膳食食品，以肉苁蓉（荒漠）提取物等为原料，采用营养双色分区分体片剂设计。壮本品牌同期在现场打造400平方米苁蓉“大漠英雄局”展区，并延伸至英雄会地标广场设置打卡互动内容。
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国家药监局药审中心10月8日公示，拟将上海尧唐生物科技股份有限公司申报的YOLT-201注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，拟开发适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR），公示时间截至2026年10月14日。异议可发送至zhaona@cde.org.cn。
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近日，佩玛贝特片的国内首仿由南京正大天晴制药和成都倍特药业同日获得，原研药于2025年4月获批进口，该品种是南京正大天晴首个贝特类药物。2025年血脂调节剂（化+生）在中国三大终端六大市场规模涨至296亿元以上，2026上半年增速达21.35%。
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阿斯利康达卓优（注射用德达博妥单抗）于9月29日获国家药监局批准，用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者；同日优赫得（注射用德曲妥珠单抗）也在中国获批。恒瑞医药氟唑帕利胶囊的欧盟上市许可申请已获欧洲药品管理局受理，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，系其第二款自研创新药递交欧盟申请。
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苑东生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。该药品为注射液剂型，注册证书由国家药监局核发。
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新华制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品为化学药品，注册证书的取得意味着其获批上市。
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鹰瞳科技-B（02251）2026年上半年营业收入6729.1万元，同比下降19.62%，归母净亏损4885.2万元，上年同期仅亏损167.3万元。新一代近视治疗仪PBM-AI于2026年8月获批二类医疗器械注册证，适用于6–15岁儿童青少年近视辅助治疗。公司2026-10-07购回33,100股，每股8.8–9.31港元，总代价约30.17万港元，回购股份持作库存股、不注销。
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康恩贝全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的两个规格盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。该药品为处方药，此次获批意味着杭州康恩贝可正式生产销售该品种。
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普洛药业全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该批准为原料药上市申请获批，涉及氘恩扎鲁胺这一原料药品种。
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东方海洋公告，子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）近日取得山东省药品监督管理局医疗器械注册证。该产品用于体外定量检测人血清中维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9的含量，进一步丰富了子公司在临床检测领域的产品线。
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ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于盐酸地尔硫䓬片的批准文号。该药品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。
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翰宇药业公告，公司近日收到美国FDA下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该药品拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
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亨迪药业公告，精氨酸布洛芬颗粒获得药品注册证书。该药属非甾体解热镇痛药，为布洛芬与L‑精氨酸形成的盐，水溶性优于普通布洛芬，适用于牙痛、痛经、头痛、扭伤、关节疼痛以及流感引起的发热。
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精华制药公告，其孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药，主要用于帕金森病的治疗。
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甘李药业公告称，公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液（卡式瓶）注册批件。该批件为门冬胰岛素注射液在埃塞俄比亚的注册凭证，具体注册号及有效期未在公告中披露。
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中国质量新闻网发布“一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料 辅酶Q₁₀》”，以图文形式讲解保健食品原料辅酶Q₁₀。正文未给出辅酶Q₁₀的批文号、适用人群、用量或监管文号等具体信息，相关合规口径待核验。
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一品红全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。该注册证书由国家药监局核准签发，涉及产品为艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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河北省市场监督管理局对部分省级产品质量监督抽查中因地址不详、无有效联系方式或拒收而无法送达的《产品质量监督抽查检验结果通知书》《检测（验）报告》予以公告送达。标称生产、经营单位如有异议，须自公告发布之日起三十日内向该局产品质量安全监督管理处提出书面申请，逾期视为无异议、结果为最终结果。
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上海市药品监督管理局发布2026年第3期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2026〕21号），对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法查处。通告附件为药品抽检不符合规定汇总表，落款日期2026年9月24日。
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国家药品监督管理局批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体，光学设计为单焦、非球面，适用于成年人有晶体眼治疗，矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管，保护患者用械安全。
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国家药品监督管理局批准上海捷易生物科技有限公司的新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请，该产品通过多重荧光定量PCR技术，用于体外定性检测干血片样本中TREC基因及KREC基因的相对载量，以筛查新生儿重症联合免疫缺陷病（SCID）。该产品是首个用于SCID筛查的国产产品，有助于新生儿SCID的早期临床干预，药品监督管理部门将加强上市后监管。
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中国质量新闻网发布“一图读懂 | 小语课堂——《保健食品原料褪黑素》”，以图文形式介绍保健食品原料褪黑素。原文正文未提供褪黑素的具体功能、用量或批文信息，仅含网站版权与备案声明。
原文发布：2026/10/8 08:00:00 · 本站收录：2026/10/8
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浙江省市场监督管理局近期抽检26类食品456批次样品，合格449批次、不合格7批次，不合格项目涉及微生物污染、食品添加剂超标、农兽药残留超标和质量指标不达标。涉及芝麻酥糖、青爽梅、九制橄榄、龙眼、杨梅、南乳小方、酥脆小麻花等产品，已责成杭州、嘉兴、绍兴等地市场监管部门查处，要求召回不合格产品、下架控制风险，并于通告发布之日起3个月内报告核查处置情况。
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针对驱蚊产品“纯天然零刺激”“婴儿专用”“手环24小时全身长效驱蚊”等宣传，海南大学生命健康学院教授韩谦指出，标注驱蚊功效的产品一律按卫生用农药管理，须标注农药登记证号、农药生产许可证号和产品质量标准号。国内暂无国标认定的婴儿专用驱蚊产品，2个月以下婴幼儿禁用任何驱蚊产品，3岁以下儿童不能用含柠檬桉叶油、孟二醇成分的产品；驱蚊手环无法实现全身防护，合格驱蚊剂有效保护时间应超过2小时。
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影响谁：门店负责人、宣传与销售人员。若涉及门店宣传或销售话术，需核对现有材料是否涉及报道中的行为。
可以做：抽查一份正在使用的海报和销售话术，对照原文列出需要核对的表述。
国家药品监督管理局近日批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体，光学设计为单焦、非球面，适用于成年人有晶体眼治疗，矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管，保护患者用械安全。
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德适-B（02526.HK）核心医疗影像AI产品已获NMPA三类医疗器械注册证，2026年5月AI AutoVision拿下该证，为全球首款基于医疗影像基座大模型获批的三类证产品。公司技术底座iMedImage以1040亿参数架构为核心，覆盖19种影像模态、26个临床专科、90%以上影像诊断场景。
原文发布：2026/10/7 08:00:00 · 本站收录：2026/10/7
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影响谁：采购人员、区域经销商。若经营报道涉及的产品或原料，需先确认准入、标签和供应商资料，再判断是否调整采购。
可以做：选一个涉及该品类的在售商品，向供应商核对注册备案、标签与适用范围，留存原件。