直通部委｜快递业务量较去年提前12天超1500亿件 9月中国制造业PMI重回扩张区间
国家邮政局监测数据显示，9月29日我国2026年快递业务量已超1500亿件，较2025年提前12天。9月中国制造业采购经理指数为50.1%，较上月上升0.3个百分点，结束连续两个月低于荣枯线的态势，重回扩张区间；非制造业商务活动指数为50.2%，较上月上升1.2个百分点。
#监管/标准
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今日 33 条界面新闻模型评分1717 深圳新闻网模型评分2222 10月起施行：麻精药品处方需监护人书面同意、电热毯等CCC认证新规启用
10月1日起，《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》实施，为未成年人开具麻精药品处方需取得监护人书面知情同意，管理范围扩大至全部药用类麻精药品。同日，电子坐便器、电热毯等柔性发热器具新版CCC认证规则启用，奥啡类物质整类列入非药用类麻精药品目录。北京举报食品药品安全等重大违法行为查证属实最高奖励100万元。
江苏省药品监督管理局模型评分1515 江苏省药监局举办2026年全省药品经营监管培训
9月22日至24日，江苏省药监局在南京举办2026年全省药品经营监管培训，70余名药品经营监管人员和GSP检查员参加。培训围绕药品网络销售监测监管、药品批发企业和连锁总部GSP符合性检查基本要求、日常监管和风险管控重点进行专题讲解，并组织现场实训。
江苏省药品监督管理局模型评分1212 江苏省药品不良反应监测中心举办全省医疗器械不良事件监测能力提升培训
省药品不良反应监测中心近日在南京大学苏州校区举办2026年江苏省医疗器械不良事件监测能力提升培训，省药监局、省市县级监测机构及监测哨点业务骨干近80人参加。培训采用集中授课与现场教学，内容涵盖器官芯片、生物医用材料、脑机接口等前沿知识及不良事件上报与风险信号挖掘经验，并组织赴BioBAY、中科院苏州纳米所现场教学，合格学员获结业证书。
广东省药品监督管理局模型评分2222 国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及京东、天猫、淘宝闪购、美团、拼多多等平台，违规行为包括未展示医疗器械注册证或备案凭证、未履行进货查验记录制度、无证销售第三类医疗器械等。各地市场监管部门已依据《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定对涉事企业作出行政处罚。
广东省药品监督管理局模型评分1212 雷平会见马来西亚医疗器械管理局局长穆拉里塔兰·帕拉马苏
9月22日，国家药监局副局长雷平在京会见马来西亚医疗器械管理局局长穆拉里塔兰·帕拉马苏。双方就深化监管信赖试点项目、开展监管能力建设合作以及推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖进行交流。国家药监局相关司局、直属单位有关负责同志陪同会见。
广东省药品监督管理局模型评分2020 黄果率团访问英国 与英国药品与健康产品管理局签署合作意向书
9月21日至24日，国家药监局局长黄果应邀率团访问英国，与英国药品与健康产品管理局理事会主席安东尼·哈恩登、局长劳伦斯·塔伦会谈，就药物临床试验、药品检查、药物警戒、AI医疗器械监管等议题交流，并签署合作意向书。代表团还与英国生命科学产业相关政府部门、行业协会及企业座谈，宣介中国药品监管政策并听取意见建议。
广东省药品监督管理局模型评分1212 杨胜会见埃及药品管理局代表团
9月28日，国家药监局副局长杨胜在京会见埃及药品管理局代表团，介绍我国药品审评审批改革、监管法规制度及医药产业创新发展情况。双方同意进一步加强监管国际合作、增进双边信赖，并希望在监管信赖、创新药等领域深化合作。
上海市药品监督管理局模型评分1010 上海市药监局发布药品再注册批件领取通知（2026-18）
上海市药品监督管理局2026年9月22日核发乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）、盐酸雷尼替丁胶囊、氨咖黄敏胶囊、注射用头孢米诺钠、乌苯美司等品种的《药品再注册批准通知书》，已通过药品业务应用系统在线推送电子证照。
上海市药品监督管理局模型评分1818 上海市药品监管局举办2026年药品稽查执法能力提升系列培训班
2026年6月至9月，上海市药品监管局稽查局会同人事处先后举办三期药品稽查执法能力提升培训班，以专题授课、案例研讨与现场实训结合方式提升参训学员办案能力。2024年以来该局已累计举办六期培训班，轮训各区市场监管局执法人员300余人次。
上海市药品监督管理局模型评分2222 上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第8号）：博睿康实时脑电图功能定位仪拟进入特别审查程序
上海市药品监督管理局公示2026年第8号第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果，博睿康医疗科技（上海）有限公司的实时脑电图功能定位仪（OFM1至OFM8系列型号）拟进入特别审查程序。公示期为2026年9月24日至10月14日，有异议的单位或个人可填写异议表，通过邮寄或电子邮件送达该局医疗器械创新审查服务办公室。
海南省市场监管局模型评分2020 海南省市场监督管理局关于贯彻实施一批新发布国家标准的函
2026年8月以来，市场监管总局（国家标准委）批准发布338项国家标准，其中强制性标准15项、推荐性标准323项，涉及高新技术、传统产业、安全生产和百姓生活等领域。该批标准包含人工智能医疗器械质量要求和评价术语国家标准，为产品开发、测试及质量控制提供依据。海南省市场监管局要求各单位通过全国标准信息公共服务平台查阅国家标准公告2026年第33号、第34号。
海南省市场监管局模型评分1515 海南省市场监督管理局下达海南省2026年第二批地方标准制修订项目计划
海南省市场监督管理局2026年9月24日下达2026年第二批地方标准制修订项目计划，《麒麟菜增汇技术规范》等13项申报项目列入其中。各有关行政主管部门需通知起草单位启动制修订，做好调研、起草和征求意见，项目应在立项之日起一年内完成。
湖南省市场监管局模型评分2222 2026年湖南省食品安全宣传周在长沙启动，主题为“尚德守法·共享食安——深化全链条监管”
9月24日，2026年全省食品安全宣传周启动仪式在长沙举行，副省长蒋涤非出席并宣布启动，主题为“尚德守法·共享食安——深化全链条监管”。活动发布年度食品安全大排查大整治典型执法案例及科普短视频大赛评选结果，视频连线长沙市望城区广源无堂食外卖集中区，并为外卖骑手、快递员代表颁发食品安全监督员聘书。今年以来，全省市场监管系统排查整治食品安全隐患5.1万个，查办食品安全违法案件4070件。
重庆市市场监管局模型评分2222 重庆市食药安办关于开展2026年重庆市食品安全宣传周活动的通知
重庆市食品药品安全委员会办公室发文，根据食安办发〔2026〕4号要求，拟于10月中旬联合市级相关部门启动2026年重庆市食品安全宣传周活动，主题为“尚德守法 共享食安——深化全链条监管”。活动分市级、区县、社会三个层面开展，市级层面将举办启动仪式及“落实‘最严厉的处罚’要求”新闻发布会，并发布第三批食品行业禁业人员名单、“七个一律”第二批典型案例及食品安全违法行为举报“小额奖励”制度。
四川省市场监管局模型评分1818 全省食品安全全链条监管培训班在峨眉山举办
9月20日至23日，全省食品安全全链条监管培训班在峨眉山举办，省市场监管局党组副书记、副局长欧海林出席开班式并授课，总工程师何宗谕作结业总结。培训围绕“农田到餐桌”全链条监管，邀请中国传媒大学、教育厅、公安厅、农业农村厅、省市场监管局、省疾控中心专家授课，内容涵盖校园食品安全、农产品质量安全、“行刑衔接”、风险监测及舆论引导等。
四川省市场监管局模型评分3434 四川省市场监管局公布网络餐饮典型案例（第五批）
四川省市场监管局公布第五批网络餐饮食品安全典型案例，涉及虚假资质入驻、伪造变造证件、使用过期食材、平台审查缺位等8起案件。其中，四川沁福瑞农业科技发展有限公司因未对105家入网经营者实名登记、审查许可证，被罚款80000元；泸州市龙马潭区龙琴饮品店查实6份虚假健康证，涉案超30本，已移送公安机关立案侦查。
浙江省市场监管局模型评分5858 长三角地区市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定修订印发
江苏省、上海市、浙江省、安徽省市场监管局联合印发修订后的《长三角地区市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定》，自2026年2月1日起施行，有效期至2031年1月31日，2023年1月13日公布的旧版同时废止。
人民网·健康生活模型评分3838 国家卫健委提示：“血浆置换”“三氧疗法”抗衰属超适应证使用，可拨打12345举报
国家卫健委在“时令节气与健康”发布会上提示，个别医疗机构超适应证开展“血浆置换”“三氧疗法”，将其包装成抗衰、防病手段，属违法违规行为。健康人群做血浆置换可能破坏内环境稳态、引起生理机能紊乱，并存在穿刺感染及远期未知风险。发现夸大宣传、诱导治疗线索可向公安、卫生健康、市场监管部门或12345热线举报。
食品伙伴网·保健品专栏精选模型评分6262 市场监管总局与中国消费者协会联合发布保健食品消费提示
市场监管总局与中国消费者协会联合发布保健食品消费提示。原文正文抓取失败，仅标题可用，提示的具体内容与发布文号待核验。
上海市药品监督管理局模型评分4040 上海市药品监管局召开2026年药械化高风险企业预警谈话专题会
9月29日下午，上海市药品监管局召开2026年药械化高风险企业预警谈话专题会，局党组书记、局长崔浩出席并讲话。会议通报了本市药械化高风险企业典型案例和风险信息，强调企业是药品质量安全第一责任人，要求严防“屡改屡犯”。本市药品、医疗器械、化妆品企业和网络交易平台负责人等参会。
药智网·质量报告模型评分2626 药智网发布《2025年药品质量不合格数据年度报告》：792批次不合格，中药材占72.24%
药智网第9年梳理各省市药监局公布的药品质量不合格信息，2025年共792批次不合格，涉及432家企业，中药材以588批次占72.24%，化药100批次、中成药94批次，并新增生物制品不合格类型（3批次人干扰素α2b喷雾剂，不合格项为生物学活性）。吉林省鑫辉药业有限公司不合格批次最多，共17个中成药批次，其中藤黄健骨丸15个批次，不合格项均为重量差异。款冬花、山楂不合格批次增长最多，各增29个批次。
中新网·健康模型评分3232 重庆“五方面”发力推进渝产中药高质量发展
重庆市药监局9月29日在新闻发布会上表示，将从抓源头、定标准、优服务、促创新、强监管五方面推进渝产中药高质量发展。目前已发布40个趁鲜切制药材目录，《重庆市中药材标准》(2023年版)收载中药材138个、《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)收载中药饮片301个，并分批发布中药配方颗粒正式标准255个、试行标准23个。
中国食品药品网模型评分2424 CDE公开征求《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
国家药监局药审中心9月28日就《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，旨在规范和指导生物类似药的非临床研究与评价。征求意见时限为自发布之日起1个月，反馈可发送至liaf@cde.org.cn、zhaochunyang@cde.org.cn、wangdl@cde.org.cn。
中国食品药品网模型评分2222 CDE发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（"先锋计划"）》
国家药监局药审中心9月29日发布2026年第46号通告，公布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（"先锋计划"）》，自发布之日起施行。该计划旨在促进类器官/器官芯片等新方法（NAMs）的研究、验证及在药物研发中的应用，经国家药品监督管理局审核同意。
中国食品药品网模型评分2929 国家药监局就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》等公开征求意见
国家药监局综合司9月29日就《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，两份文件系对食药监械监〔2015〕218号和食药监械监〔2016〕165号的修订。意见反馈发送至mdgmp@cfdi.org.cn，截止时间为2026年10月10日。
药智网·质量报告模型评分3939 药智网：2025年中成药质量不合格94批次，吉林省鑫辉药业17批次居首
药智网统计2025年药品质量不合格792批次中，中成药94批次、占比11.87%，涉及59家企业、64个品种，不合格批次较2022年下降40批，占比由20.49%回落8.62个百分点。
中国食品药品网模型评分5454 国家药监局就优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定公开征求意见
国家药监局综合司就《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》公开征求意见，目的是回应已取得医疗器械注册证产品的跨省注册需求、规范相关工作要求。意见需在2026年10月30日前发送至ylqxzc@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“优化跨省注册反馈意见”。该文件依据国办发〔2024〕53号起草，附件含征求意见稿和意见反馈表。
药智网·质量报告模型评分5050 药智网2025年中药材质量不合格报告：588批次、171个品种，款冬花居首
药智网统计2025年全国药品质量抽检公告，共发现792批次不合格药品，其中中药材588批次、占74.24%，涉及171个药材品种，不合格数量连续5年居各类药品首位。款冬花以50批次居品种榜首位，河南尚华堂药业股份有限公司以11批次居企业榜首位，性状不合格连续五年为检测项目首位。
浙江省市场监管局模型评分2828 浙江省市场监督管理局关于加强“三小一摊”食品安全监管工作的实施意见
浙江省市场监督管理局发布“三小一摊”食品安全监管实施意见，自2026年11月1日起实施，原浙食药监规〔2017〕12号等文件中“多证合一”相关内容同时失效。登记改为“一件事”办理，属地部门须在登记后一个月内核查，小食杂店销售保健食品须设专区陈列并设提示标识。
江苏省药品监督管理局模型评分1212 江苏省药监局核查中心举办2026年医疗器械生产骨干检查员培训班
江苏省药监局核查中心近日在苏州昆山举办2026年医疗器械生产骨干检查员培训班，省药监局机关处室、各检查分局、审评核查分中心及各市县市场监管部门60余名骨干检查员参加。培训围绕新版《医疗器械生产质量管理规范》解读、质量管理工具在验证与确认中的应用、采购与原材料管理、质量控制与质量保证典型案例解析等内容展开，并组织学员分组走进三家医疗器械生产企业开展现场实训。
中国食品药品网模型评分1515 黄果率团访问英国 与英国药品与健康产品管理局签署合作意向书
9月21日至24日，国家药监局局长黄果应邀率团访问英国，与英国药品与健康产品管理局理事会主席安东尼·哈恩登、局长劳伦斯·塔伦会谈，就药物临床试验、药品检查、药物警戒、AI医疗器械监管等议题交流，并签署合作意向书。代表团还与英国生命科学产业相关政府部门、行业协会及企业座谈，宣介中国药品监管政策并听取意见建议，并访问了相关英国生物医学研究机构及药品企业。
食品伙伴网·保健品专栏模型评分5050 《保健食品原料 乳清蛋白》等四项国家标准征集起草工作组单位及样品
食品伙伴网保健品专栏发布通知，就《保健食品原料 乳清蛋白》等四项国家标准征集起草工作组单位及样品。材料仅标题可用，正文未抓取到，具体标准名称、申报条件与截止时间待核验。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东举办2026年药品安全暨港澳药械通跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东药品安全暨港澳药械通跨境协同应急演练在广州南沙举办，由广东省药品监督管理局主办，粤港澳三地及内地九市相关部门、指定医疗机构和药械配送企业代表300余人参加。
广东省药品监督管理局模型评分2222 广东举办2026年药品安全暨港澳药械通跨境协同应急演练
9月23日，2026年广东药品安全暨港澳药械通跨境协同应急演练在广州南沙举办，由广东省药品监督管理局主办，粤港澳三地及内地九市相关部门、指定医疗机构和药械配送企业代表300余人参加。
海南省市场监管局模型评分2222 海南省市场监管局“监管为民·执法先锋”党建品牌：查处食品安全案件2551宗、罚没款725万余元
海南省市场监管局市场监督行政执法局党支部创建“监管为民·执法先锋”党建品牌，出台覆盖58部法律法规298条处罚条款的五大领域行政处罚裁量基准，并实施行政处罚“三书同达”机制。食品安全专项整治查处案件2551宗、罚没款725万余元、移送公安33宗；整治“鬼秤”查获不合格电子计价秤218台、立案62宗。免税品监管累计处置违法线索1606条，相关违法线索同比下降32%。
山东省市场监管局模型评分5555 山东启用食品经营有关事项报告系统并明确报告情形与时限
山东省市场监督管理局自9月24日起启用食品经营有关事项报告系统，相关业务全流程线上办理，不收取费用。按78号令和通则，食品经营者从事网络经营、外设仓库、自动设备放置地点数量变化、增加预包装食品销售等情形，应在开展或变化之日起十个工作日内报告；食品展销会举办者应在举办前十五个工作日内报告。未按要求报告的，依据78号令第五十六条、第五十八条承担相应法律责任。
福建省市场监管局模型评分1818 福建省市场监管局党组书记、局长蔡晓季带队开展中秋国庆节前安全及重要民生商品稳价保质检查
福建省市场监管局党组书记、局长蔡晓季近日带队在福州市开展中秋国庆节前安全及重要民生商品稳价保质检查，深入儿童公园、立志中学、久号食堂、达福丰荣市集等重点场所，围绕特种设备安全、校园食品安全、网络餐饮安全、重要民生商品稳价保质等重点领域开展检查。检查组要求各级市场监管部门聚焦“三品一特”安全和重要民生商品稳价保质，对风险隐患和违法行为依法严查、闭环整改，并畅通消费维权渠道、强化应急值守。
民政部·头条与通知模型评分2222 民政部办公厅印发《2026年民政部标准制定计划》的通知（民办函〔2026〕59号）
民政部办公厅印发《2026年民政部标准制定计划》，今年计划开展62项民政行业标准编写，并向国家标准委申请31项国家标准立项。行业标准须于2027年9月30日前完成标准文本编写及相关工作；拟申报国家标准的项目，须按立项指南规定于2026年9月30日前将标准草案稿等材料报送部政策法规司。
上海市药品监督管理局模型评分1515 上海市药品监管局举办2026年药物临床检查员培训会议，宣贯新版药物GCP
上海市药品监管局9月20日上午举办2026年药物临床检查员培训会议，宣贯《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，副局长郭术廷作开班动员。培训围绕新版GCP数据全生命周期治理、申办者最终责任人等重点解读，并组织全体检查员考试。市药品监管局相关处、药品审评核查中心、稽查局负责人及本市药物临床检查员等150余人参加。