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国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》
国家药监局发文加强中药品种保护工作
内容导读
10月8日,国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》,共十三条,涉及中药品种保护申请、受理、审评等程序及改进提高、注册证书信息变更、日常监管等事项。公告明确省级药监局对申报资料真实性进行核查,已注册核查的可不再核查,并规定保护期内不受理同名同方药注册申请。2009年《关于印发中药品种保护指导原则的通知》与公告不一致的按公告执行。
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