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今日 28 条
8月26日周三
  1. 江苏省药品监督管理局15

    江苏省药监局审评中心组织审评员开展无源医疗器械实训

    江苏省药监局审评中心联合审评核查无锡分中心,近日组织20余名审评员赴无锡两家企业开展无源医疗器械实训,聚焦人工晶状体、血管介入、结构性心脏病及微创外科手术等领域。实训采用“理论授课+实操演练+企业研讨”模式,审评员通过模拟实操理解关键技术参数对临床安全有效性的影响。该中心下一步将拓展更多新技术产品领域实训场景。

8月24日周一
  1. 广东省药品监督管理局22

    广东省2026年“全国药品安全宣传周”14项重点活动安排出炉

    广东省药品监督管理局将于2026年9月1日至7日开展广东省2026年“全国药品安全宣传周”活动,主题为“药监为民 创新引领”,共安排14项重点活动,启动仪式于8月31日举办。活动包括安全用药进社区“百千万”大行动、药品安全主题融入“广东开学第一课”、执业药师主题短剧及“两品一械”科普普法知识问答等,各地级以上市同步开展辖区宣传活动。

8月19日周三
7月30日周四
  1. 江苏省药品监督管理局22

    江苏省医疗器械三类赋权事项交叉审评中期经验交流会暨二季度药品医疗器械质量分析会召开

    江苏省药监局审评中心近日组织召开医疗器械三类赋权事项交叉审评中期经验交流会暨二季度药品医疗器械质量分析会,南京、无锡等9家审评核查分中心交流发言。会议邀请国家药监局器械标管中心专家,围绕《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》开展专题解读。下一步将细化交叉审评工作机制,持续统一审评标准。

  2. 广东省药品监督管理局22

    广东省中药发展成效显著,“十四五”期间共有7个中药新药获批上市

    7月28日,广东省药品监督管理局召开“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会,副局长王玲介绍,“十四五”期间(2021—2025年)广东共有7个中药新药获批上市。全省已制修订广东省中药材标准388个、中药饮片标准191个、中药配方颗粒标准515个,中药产品抽检合格率达99.7%。截至目前,25个港澳外用中成药获批内地注册上市,2025年首个港澳口服中成药“猴枣除痰散”通过简化审批上市。

7月23日周四
  1. 中新网·健康22

    《中医药振兴发展“十五五”规划》发布 提出2030年实现人人享有中医药服务

    国家中医药局会同国家发展改革委编制的《中医药振兴发展“十五五”规划》7月23日对外发布,提出到2030年实现人人享有中医药服务,并部署完善服务体系、提升全生命周期健康服务能力等十方面重点任务。规划设置10项发展指标,包括千人口中医类别执业医师数、中医类总诊疗人次占比等,不再设置机构、床位等规模性指标。

7月17日周五
  1. 上海市药品监督管理局18

    上海市药监局2026年政府开放月启动,展示监管科学与数智监管成果

    7月16日,上海市药监局2026年“政府开放月”主场活动暨“聚力科技创新 深化数智监管”科学监管实验室开放日在市医械院举行,活动全面启动。7月至9月将围绕“十五五”药品监管重点规划,宣传创新药械注册审评政策、科学监管技术及用药用械安全知识。现场30余家药品、医疗器械企业参与政企座谈,共100余人参加。

7月15日周三
  1. 山东省市场监管局22

    山东省三部门印发《山东省食用畜禽产品质量安全信息化追溯管理规定》

    山东省市场监督管理局、山东省大数据局、山东省畜牧兽医局联合印发《山东省食用畜禽产品质量安全信息化追溯管理规定》,自2026年4月27日起施行,有效期至2029年4月26日。规定要求畜禽屠宰企业使用"鲁牧云"、食品生产经营者使用"山东食链"开展信息化追溯,相关录入或查验视为已履行进货查验记录等义务,监管部门不得再要求纸质重复履行。

6月2日周二
5月27日周三
  1. 浙江省市场监管局58

    浙江省市场监管局发布加强食品生产经营准入管理实施意见,7月1日起施行

    浙江省市场监督管理局发布关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见,自2026年7月1日起施行。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等5类食品由省局负责生产许可,乳制品、其他特殊膳食食品、其他食品、食品添加剂等4类由设区市局负责。属地市场监管所在食品生产主体获证后3个月内开展一次现场监督检查和证后监督抽检,对不合格主体依法处理并纳入信用记录。

  2. 浙江省市场监管局60

    浙江省市场监管局发布食品生产经营准入管理实施意见政策解读

    浙江省市场监督管理局发布《关于加强食品生产经营准入管理工作的实施意见》政策解读,文件共6部分22条,覆盖权责分工、现场核查、证后监管、指导服务、技术支撑和工作保障。

    推荐理由:浙江明确保健食品、特医食品生产许可收归省局,门店与经销商可据此核对上游厂家许可权限与核查要求。

5月11日周一
5月7日周四
4月29日周三
3月3日周二
2月3日周二
1月15日周四
  1. 市场监管总局·特殊食品司66

    市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布允许保健食品声称的保健功能目录,新增有助于维持骨关节健康相关功能

    市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布公告,公布《允许保健食品声称的保健功能目录》中“有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤)”一项。公告正文未获取,具体功能声称表述、适用条件与实施安排待核验。

10月31日周五
9月8日周一
5月6日周二
7月24日周日
6月29日周二
  1. 山西省市场监管局22

    山西省食药安办联合省文旅厅、省市场监管局部署中秋国庆两节食品安全保障工作

    9月21日,山西省食药安办联合省文旅厅、省市场监管局召开全省中秋、国庆两节食品安全专题电视电话会议,部署节日食品安全保障工作。会议明确紧盯旅游景区、高速公路服务区、连锁餐饮等重点场所,严查农村集体聚餐、婚宴经营者、夜市等重点主体,严厉打击非法添加、滥用食品添加剂、使用回收原料、篡改生产日期和保质期等违法行为,并要求严格执行"日管控、周排查、月调度"机制。