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#市场监管总局

今日 9 条
今天10月9日周五
  1. 江苏省市场监管局58

    江苏省市场监管局发布牟利性投诉举报认定规则解读

    江苏省市场监管局制定《江苏省市场监管领域牟利性投诉举报认定规则》,共十二条,对牟利性投诉举报的定义、认定情形和分类处置作出细化。规则第四条列举滥用权利、牟利性显著的情形,符合之一可直接认定;第五条情形需审慎综合认定,第六条对投诉举报数量明显异常的频次作出细化,整体参照上海、湖北模式。对牟利性投诉依法不予受理和调解,对相关举报依法核查处理,并规定行刑衔接、尽职免责及设区市局补充细化权限。

  2. 江苏省市场监管局69

    江苏省市场监管领域牟利性投诉举报认定规则发布,2026年11月10日起施行

    江苏省市场监管局发布《江苏省市场监管领域牟利性投诉举报认定规则》,自2026年11月10日起施行,有效期至2031年11月9日。规则明确以夹带掉包造假、胁迫索要赔偿金、同一人短期频繁投诉或多人串通集中投诉且内容高度模板化等情形可认定为牟利性投诉举报;一年内在全国投诉举报30次以上、全省10次以上属于数量明显异常。

    推荐理由:江苏出台牟利性投诉举报认定规则,门店可据此核对哪些索赔情形可不予受理、哪些异常消费行为会被综合认定。

  3. 中国食品药品网10

    国家药监局核查中心就《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》公开征求意见

    国家药监局核查中心10月8日就《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》公开征求意见,该要点用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至wuzhuolin@cfdi.org.cn。

  4. 浙江省市场监管局38

    浙江省市场监管局解读《市场监管领域经营主体信用评价实施办法(试行)》

    浙江省市场监管局发布《市场监管领域经营主体信用评价实施办法(试行)》政策解读,该办法依据国办发〔2026〕8号制定,适用于全省市场监管部门登记管辖的企业、个体工商户等经营主体。信用评价采用“通用+专业”框架,通用评价总分1000分,按日更新,分A、B、C、D四级,成立未满一年暂不评定等级。评价结果通过“浙江企业在线”公众号点对点告知,经营主体可线上申请异议处理与修复。

  5. 中国质量新闻网12

    河北省沽源县市场监管局开展药品安全宣传周系列活动

    河北省沽源县市场监督管理局近日开展药品安全宣传周系列活动,主题为“药监为民,创新引领”,执法人员现场讲解安全用药、用械用妆知识并解读药品相关法律法规。活动设置便民服务台,益联、华佗、德医堂3家药品连锁零售企业免费提供量血压、测血糖服务120余人次,发放科普宣传资料和法律法规书籍共计4000余册,现场接受咨询30余次。

  6. 第一财经8

    《出租汽车无障碍运营服务规范》国家标准(GB/T48311—2026)发布

    市场监管总局批准发布《出租汽车无障碍运营服务规范》国家标准(GB/T48311—2026),面向残疾人、老年人及其他有无障碍出行需求群体,指导相关企业提升出租汽车运营服务质量。标准要求企业建立无障碍运营服务管理制度和应急预案,将专用装置使用、基础手语沟通纳入驾驶员技能培训,并提供App、人工热线等预约渠道及定期服务质量检查。

  7. 人民网·健康生活22

    AI正深度嵌入食品安全治理:2026食品安全放心消费交流研讨会聚焦全链条管控

    2026食品安全放心消费交流研讨会在京举行,市场监管总局食品协调司司长南军提出深化“互联网+人工智能”应用,实现食品安全风险识别、预警、处置闭环管理。北京已建成全市统一食品安全全链条数字化平台,今年完成4万家主体视频接入;蒙牛智能质量管理系统覆盖83个关键环节、411个主要信息点,产品追溯效率从2小时缩短至2分钟。

  8. 食品伙伴网·保健品专栏55

    辽宁召开保健食品护老提升专项行动工作调度会

    辽宁省市场监管局会同省工信厅、省民政厅组织召开全省保健食品护老提升专项行动工作调度会,总结前期工作成效并对下步工作提出要求。会议要求加大监督检查和执法办案力度,深化智慧监管,曝光典型案例,同时丰富适老产品供给、推进产业提质升级,并深化科普引导、推动多元社会共治。沈阳市民政局、大连市市场监管局、本溪市工信和信息化局、阜新市市场监管局作交流发言。

10月8日周四
  1. 界面新闻59

    保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范国标公开征求意见

    《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见,规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。标准统一自查频次,保健食品生产企业至少每半年自查一次,生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次,并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。

  2. 中国新闻网·要闻52

    保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范国标公开征求意见

    《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见,规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。标准统一自查频次,保健食品生产企业至少每半年自查一次,生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次,并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。

  3. 经济观察网58

    保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范国标公开征求意见

    《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准在全国标准信息公共服务平台公开征求意见,标准规定了自查的基本要求、频次与方式、程序及报告要求。其中统一自查频次,保健食品生产企业至少每半年自查一次,生产加工过程含发酵、合成、酶解工序的企业至少每季度一次,并在生产条件重大变化、停产后复产、抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后及时开展专项自查。

  4. 中国质量新闻网12

    湖南省张家界市药械化科普宣传走进张家界学院

    湖南省张家界市市场监管局走进张家界学院开展药械化科普宣传,重点讲解化妆品选购、隐形眼镜医疗器械属性、生活美容与医疗美容区别,并普及特殊药品复方制剂风险、抗生素合理使用及药品追溯码查询。活动通过发放资料、播放短视频、有奖问答和免费视力检查等形式开展,下一步将持续推进药械化安全科普“进学校、进社区、进企业”。

  5. 中国质量新闻网10

    河南省许昌市市场监管局组织开展2026年药品安全宣传周集中宣传活动

    河南省许昌市市场监督管理局近日在市科技广场开展以“药监为民 创新引领”为主题的2026年药品安全宣传周集中宣传活动,现场通过横幅、彩页、讲解、咨询等形式普及药品、医疗器械、化妆品安全知识。活动联合辖区药品经营使用单位提供测血压、测血糖等便民服务,下一步将持续开展进社区、进企业、进校园系列活动。

  6. 北京市市场监管局·监管动态40

    北京市市场监管局发布AI广告避坑指南:数字人带货须标注“AI生成”

    北京市市场监管局10月8日发布AI广告避坑提示,明确按《人工智能生成合成内容标识办法》,AI合成图片、视频、音频、文字须在显眼位置标注“AI生成”“AI合成”,数字人、虚拟主播带货应标注“AI虚拟人”“数字人”。提示还提醒警惕AI编造销量好评与检测报告、AI美化导致实物不符,以及AI换脸克隆明星专家代言,下单前应截屏保存原始宣传页面以便维权。

  7. 米内网·医药零售

    10月1日起零售药店禁售甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托三类药用类精神药品

    自2026年10月1日起,甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托被列入药用类精神药品目录,零售药店一律不得经营,依据为国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的2026年第58号公告。同日,国家卫生健康委等四部门印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》施行,将管理范围扩大至全部药用类麻精药品。药店应立即停售相关库存并向所在地药品监管部门登记备案。

  8. 重庆市市场监管局58

    市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件

    市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。

  9. 上海市药品监督管理局12

    2026食品安全放心消费交流研讨会在京召开

    9月29日,全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开,国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议强调深化食品安全全链条治理、提升监管效能、压实企业主体责任,构建食品安全社会共治格局。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导,中国消费者报社主办,150余名代表参加。

  10. 上海市药品监督管理局22

    市场监管总局召开2026年安全生产委员会第三次全体(扩大)会议 部署国庆前后安全防范工作

    9月29日,市场监管总局党组书记、局长刘桂平主持召开2026年安全生产委员会第三次全体(扩大)会议,部署国庆前后市场监管领域安全防范工作和下一阶段重点任务。会议要求持续强化特种设备风险防控、抓好重点工业产品质量安全监管、强化食品安全全链条监管,并推进检验检测行业规范提升。

  11. 上海市药品监督管理局62

    市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件

    市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《……血脂异常》《……肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求和相应患者的病理生理特点,列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容,用于指导企业和临床试验机构规范临床试验过程。

    推荐理由:三项特定全营养配方食品临床试验指导文件明确了试验目的与观察指标,生产企业可据此对照注册申报要求。

  12. 中国食品药品网12

    2026年全国药品安全宣传周

    2026年全国药品安全宣传周相关宣传内容援引《中华人民共和国疫苗管理法》条文,明确国家对疫苗实行最严格管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。该法适用于境内疫苗研制、生产、流通、预防接种及监督管理活动,并规定免疫规划疫苗由政府免费向居民提供。

  13. 中国食品药品网26

    告别粗放扩张 深耕品质价值 ——浅谈我国牙膏产业监管升级与转型路径

    我国牙膏监管体系持续完善,2023年《牙膏监督管理办法》等3份文件施行,2025年以来又出台备案管理、功效分类目录征求意见稿及7项检验方法等细化文件。2025年中国牙膏总产量66.95万吨、销售额510.7亿元,但79家规模以上口腔清洁用品企业利润总额同比下降10%。企业需从研发、宣传、供应链三方面重构,转向技术驱动与合规宣传。

  14. 中国食品药品网20

    每周医药看点(9月7日—13日):药品说明书适老化试点第八批483种药品列入

    国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第八批),483种药品列入,以化学药品和中药为主,也有部分生物制品。国家药监局批准金蓉颗粒、复方刺五加颗粒、小儿柴桂退热口服液、丹龙口服液、复方伤痛胶囊为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起7年。山东省医保局定于2026年9月28日起执行第四批和第二批接续全国中成药集采中选结果,采购周期至2028年12月31日。

  15. 中国食品药品网22

    每周医药看点(9月21日—27日):奥啡类物质整类列管、放射性药品管理条例征求意见

    9月21日—27日,公安部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知,将奥啡类物质整类列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》;国家药监局综合司就《放射性药品管理条例(征求意见稿)》公开征求意见,时间为2026年9月21日—10月20日。国家药监局还注销八珍丸等12个药品注册证书,并在北京口岸开展进口药品通关电子化试点。

  16. 中国食品药品网15

    吉林省药监局开展2026年“安全生产月”系列活动

    吉林省药监局近日启动以“人人讲安全、个个会应急——排查整治风险隐患”为主题的2026年“安全生产月”系列活动,将召开“两品一械”风险会商会并开展风险隐患排查整治行动,强化生产流通全链条质量安全监管。活动还通过局官网、微信公众号、新媒体及机关LED显示屏普及安全生产常识,并组织参与6月16日吉林省暨长春市网上“安全宣传咨询日”活动。

  17. 中国食品药品网22

    评论丨国家药监局“春雨行动”如何催发医疗器械创新活力

    2025年4月国家药监局启动“春雨行动”,聚焦打通临床创意到产品上市的全链条堵点,11个试点地区已探索出新做法。该行动构建“需求挖掘—平台对接—审评提速—政策协同”服务体系,广东、福建、四川等地分别以“四个一”、临床研究成果转化平台、川渝领先用户社区等方式落地。文章提出建立“春雨项目”专属通道、推行“一项目一专员”机制,并推动重点产品进入省级集中带量采购或公立医院采购目录。

  18. 中国食品药品网20

    评论丨凝聚合力点亮生命之光

    罕见病诊疗面临研发投入高、市场规模小的结构性矛盾,需发挥政府统筹作用,推动防治从"零散应对"转向"系统谋划"。新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》对儿童用药和罕见病用药分别设立最长2年和7年的市场独占期,2025年获批上市的罕见病药品数量达48种。我国已建立以基本医保、大病保险、医疗救助为主体的三重保障体系,并持续强化"双通道"供药机制。

  19. 中国食品药品网20

    评论丨四部门联合发布新修订《药物临床试验质量管理规范》,推动药物临床试验高质量发展

    6月8日,国家药监局、国家卫生健康委等四部门联合发布新修订《药物临床试验质量管理规范》,从源头定义药物临床试验质量管理和质量管理体系,明确申办者及试验机构的质量管理要求。新修订《规范》强化试验参与者保护,明确伦理审查和知情同意的重要地位,并细化主要研究者和申办者的责任边界。

  20. 中国食品药品网8

    社论丨坚守为民初心 谱写药监新篇——全国药监系统热烈庆祝中华人民共和国成立七十七周年

    全国药监系统发文庆祝中华人民共和国成立77周年,提出走好药监人的新时代长征路。文章要求深化监管改革,建立“服务+审评审批”工作机制,推动构建事前预防型监管模式,严查重处违法行为并督促企业扛起主体责任。同时提出以“十五五”药品规划编制为契机推进制药强国建设,做实儿童、罕见病患者、老年人用药保障,并深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用。

10月6日周二
10月5日周一
10月1日周四
  1. 食品伙伴网·保健品专栏58

    市场监管总局发布肌肉衰减症等3个特定全营养配方食品临床试验技术指导原则

    市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》3个文件,公告落款日期为2026年9月25日。

  2. 界面新闻15

    10月新规:国防动员法施行实行后备兵员储备制度,首个儿童座椅电子功能国标实施

    2026年10月1日起,新修订的《中华人民共和国国防动员法》施行,明确国家实行后备兵员储备制度。同日,首个针对电子功能儿童座椅的国家标准《机动车儿童乘员用约束系统电子功能技术规范》(GB/T 47246—2026)实施,涵盖低电量提醒、防夹、儿童约束状态检测、安装提醒等功能要求。新版《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》同步施行,2005年旧版废止,适用范围扩大至全部药用类麻精药品。

9月30日周三
  1. 中国质量新闻网48

    市场监管总局召开2026年深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作调度推进会

    9月24日,市场监管总局党组书记、局长刘桂平主持召开2026年深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作调度推进会,部署推进“1+6+2”整治任务。会议明确全力抓好网络餐饮食品安全治理牵头任务,配合落实医保基金、养老服务、制售假劣肉制品等6个领域整治,严厉打击医疗机构乱收费、虚假宣传坑老骗老等行为,并持续深化“校园餐”、殡葬2个领域整治。

  2. 中国质量新闻网17

    2026食品安全放心消费交流研讨会在京召开

    9月29日,全国食品安全宣传周重点活动——2026食品安全放心消费交流研讨会在北京召开,国务院食安办副主任、市场监管总局副局长柳军出席并致辞。会议由市场监管总局食品协调司、食品生产经营司、餐饮食品司、特殊食品司、食品抽检司指导,中国消费者报社主办,市场监管部门、消协组织、行业协(学)会、专业机构及食品生产、流通、餐饮和电商平台企业150余名代表参加。

  3. 中国质量新闻网22

    市场监管总局召开2026年安全生产委员会第三次全体(扩大)会议 部署国庆前后安全防范工作

    9月29日,市场监管总局党组书记、局长刘桂平主持召开2026年安全生产委员会第三次全体(扩大)会议,部署国庆前后市场监管领域安全防范工作和下一阶段重点任务。会议要求持续强化特种设备风险防控、抓好重点工业产品质量安全监管、强化食品安全全链条监管,并推进检验检测行业规范提升。

  4. 中国质量新闻网62

    市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件

    市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。

    推荐理由:三项特医食品临床试验指导文件明确了肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术类别的试验设计与观察指标,涉及相关产品注册申报的企业可据此核对材料要求。